Quantificação não invasiva de glutationa muscular e hepática GSH-MRS
25 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudo de Viabilidade da Quantificação das Concentrações de Glutationa no Músculo e no Fígado Utilizando Espectroscopia de Ressonância Magnética de Prótons In Vivo (1H MRS) em Humanos
A glutationa (glutamil-cisteinil-glicina) é o principal composto intracelular.
Participa também na desintoxicação de moléculas eletrófilas das quais o paracetamol.
É sintetizado no fígado durante a fase pós-prandial, que estabelece um estoque que é mobilizado para os demais tecidos (músculo) durante o período pós-absortivo.
É do conhecimento geral que a diminuição das concentrações de glutationa associada ao envelhecimento pode estar envolvida no desenvolvimento de patologias degenerativas ligadas à velhice.
Essas mudanças podem ser revertidas por um aumento na cisteína dietética, o aminoácido limitante da síntese endógena de GSH.
O desenvolvimento de estratégias nutricionais visando a melhora do estado da glutationa requer a determinação de sua concentração nos tecidos, onde ela é ativa.
A quantificação das concentrações teciduais de glutationa por técnicas bioquímicas requer biópsias teciduais.
Esse método pode ser realizado para o músculo, mas a biópsia hepática não é viável fora de uma cirurgia.
É necessário estabelecer um método não invasivo para quantificar a glutationa muscular e hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O estudo validará a detecção e a quantificação de glutationa no músculo e fígado usando 1H MRS. A precisão do método será avaliada a partir de medições intra e intervoluntárias. As medições de 1H MRS serão realizadas com o sistema de Ressonância Magnética (MRI) 3 Tesla do Hospital, duas vezes para cada voluntário.
Antes das medições, os voluntários terão um café da manhã rico em proteínas em casa e um almoço rico em proteínas no Centro de Investigação Clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 semanas a 35 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Voluntários Saudáveis, homens ou mulheres, dos 18 aos 35 anos
- Ter preenchido o questionário de compatibilidade na ressonância magnética e não ter contraindicação na ressonância magnética
- Tendo dado o seu consentimento por escrito, livre e informado
- Filiado a um sistema de segurança social
- 19 < IMC < 25 kg.m-2
Critério de exclusão:
- - Idade < 18 anos ou > 35 anos
- IMC < 19 ou > 25 kg.m-2
- Portador de marcapasso, implante coclear, implante metálico ou elemento magnético (cf. questionário de compatibilidade na ressonância magnética, Anexo 3)
- Em tratamento com doses repetidas de paracetamol durante as 2 semanas anteriores à inclusão
- Em tratamento em N-acetilcisteína durante 2 semanas anteriores à inclusão
- Treino desportivo regular > 3 horas/semana
- Claustrofobia
- Dificuldade de ficar imóvel
- Mulheres grávidas ou mulheres que estão amamentando
- Incapacitado legalmente (pessoa privada em liberdade ou sob tutela)
- Pessoas que não possam ser acompanhadas e/ou adimplentes com os requisitos do estudo por motivos psicológicos, sociais, familiares ou geográficos,
- Pessoas já incluídas em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: glutationa
O estudo validará a detecção e a quantificação de glutationa no músculo e no fígado usando 1H MRS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Razão sinal-ruído de glutationa detectada no fígado e músculo
Prazo: 2h após o almoço.
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2h após o almoço.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações de glutationa no fígado
Prazo: 2h depois do almoço
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2h depois do almoço
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Concentrações de glutationa no músculo
Prazo: 2h depois do almoço
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2h depois do almoço
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Concentrações de glutationa em meios
Prazo: 2h depois do almoço
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2h depois do almoço
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Concentrações de glutationa em intervariabilidades
Prazo: 2h depois do almoço
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2h depois do almoço
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Concentrações de glutationa em intravariabilidades
Prazo: 2h depois do almoço
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2h depois do almoço
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTRO: 2015-A1426-43)
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