Ikke-invasiv kvantificering af muskel- og leverglutathion GSH-MRS
25. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Gennemførlighedsundersøgelse af kvantificeringen af glutathionkoncentrationer i muskler og lever ved hjælp af in vivo protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H MRS) hos mennesker
Glutathion (glutamyl-cysteinyl-glycin) er den vigtigste intracellulære forbindelse.
Det deltager også i afgiftning af elektrofile molekyler, hvoraf paracetamol.
Det syntetiseres i leveren i den postprandiale fase, hvilket etablerer et lager, der mobiliseres til de andre væv (muskler) i den postabsorptive periode.
Det er almindeligt kendt, at faldet i glutathionkoncentrationer forbundet med aldring kan være involveret i udviklingen af de degenerative patologier forbundet med alderdommen.
Disse ændringer kunne vendes ved en stigning i kostens cystein, aminosyrebegrænsende for den endogene syntese af GSH.
Udviklingen af ernæringsstrategier, der sigter mod en forbedring af status glutathion, kræver bestemmelse af dets koncentration i væv, hvor det er aktivt.
Kvantificeringen af vævskoncentrationer af glutathion ved biokemiske teknikker kræver vævsbiopsier.
En sådan metode kan udføres for musklen, men leverbiopsi er ikke mulig uden for en operation.
Det er nødvendigt at opsætte en ikke-invasiv metode til at kvantificere muskel- og leverglutathion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil validere påvisningen og kvantificeringen af glutathion i muskler og lever ved hjælp af 1H MRS. Metodens nøjagtighed vil blive vurderet ud fra intra- og inter-frivillige målinger. 1H MRS-målinger vil blive udført med Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 Tesla-systemet på hospitalet, to gange for hver frivillig.
Forud for målingerne vil frivillige have en proteinrig morgenmad derhjemme og en proteinrig frokost på Klinisk Udredningscenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 uger til 35 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Sunde frivillige, mænd eller kvinder, fra 18 til 35 år
- Efter at have udfyldt spørgeskemaet om kompatibilitet i MR og uden kontraindikation i MR
- Efter at have givet deres skriftlige, gratis og informerede samtykke
- Tilknyttet et socialsikringssystem
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Ekskluderingskriterier:
- - Alder < 18 år ou > 35 år
- BMI < 19 ou > 25 kg.m-2
- Bærer af en pacemaker, cochleaimplantater, metalliske implantater eller magnetisk element (jf. spørgeskema om kompatibilitet i MRI, bilag 3)
- Under behandling med gentagne doser af paracetamol i de 2 uger forud for inklusion
- Under behandling med N-acetylcystein i 2 uger før inklusion
- Regelmæssig sportstræning > 3 timer/uge
- Klaustrofobi
- Svært ved at være immobil
- Gravide kvinder eller kvinder, der ammer
- Uarbejdsdygtig juridisk (privat person med frihed eller under værgemål)
- Personer, der ikke kan følges og/eller overholde kravene til undersøgelsen af psykologiske, sociale, familiemæssige eller geografiske årsager,
- Folk, der allerede er inkluderet i et andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: glutathion
Studiet vil validere påvisningen og kvantificeringen af glutathion i muskler og lever ved hjælp af 1H MRS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signal-til-støj-forhold af glutathion detekteret i lever og muskler
Tidsramme: 2 timer efter frokosten.
|
2 timer efter frokosten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glutathionkoncentrationer i leveren
Tidsramme: 2 timer efter frokosten
|
2 timer efter frokosten
|
|
Glutathionkoncentrationer i muskler
Tidsramme: 2 timer efter frokosten
|
2 timer efter frokosten
|
|
Glutathionkoncentrationer i middel
Tidsramme: 2 timer efter frokosten
|
2 timer efter frokosten
|
|
Glutathionkoncentrationer i intervariabiliteter
Tidsramme: 2 timer efter frokosten
|
2 timer efter frokosten
|
|
Glutathionkoncentrationer i intravariabiliteter
Tidsramme: 2 timer efter frokosten
|
2 timer efter frokosten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2016
Først opslået (SKØN)
26. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTRERING: 2015-A1426-43)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .