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Nicht-invasive Quantifizierung von Muskel- und Leber-Glutathion GSH-MRS

25. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Machbarkeitsstudie zur Quantifizierung von Glutathionkonzentrationen in Muskel und Leber unter Verwendung der in vivo Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H MRS) beim Menschen

Glutathion (Glutamyl-Cysteinyl-Glycin) ist die wichtigste intrazelluläre Verbindung. Es beteiligt sich auch an der Entgiftung von elektrophilen Molekülen, darunter Paracetamol. Es wird während der postprandialen Phase in der Leber synthetisiert, wodurch ein Vorrat aufgebaut wird, der während der postabsorptiven Phase für die anderen Gewebe (Muskeln) mobilisiert wird. Es ist allgemein bekannt, dass die altersbedingte Abnahme der Glutathionkonzentration an der Entwicklung altersbedingter degenerativer Pathologien beteiligt sein könnte. Diese Veränderungen könnten durch eine Erhöhung des diätetischen Cysteins, der Aminosäure, die die endogene Synthese von GSH begrenzt, rückgängig gemacht werden. Die Entwicklung von Ernährungsstrategien, die auf eine Verbesserung des Status von Glutathion abzielen, erfordert die Bestimmung seiner Konzentration in Geweben, in denen es aktiv ist. Die Quantifizierung von Gewebekonzentrationen von Glutathion durch biochemische Techniken erfordert Gewebebiopsien. Eine solche Methode kann für den Muskel durchgeführt werden, aber eine Leberbiopsie ist außerhalb einer Operation nicht durchführbar. Es ist notwendig, eine nicht-invasive Methode zur Quantifizierung von Muskel- und Leberglutathion einzurichten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird den Nachweis und die Quantifizierung von Glutathion in Muskel und Leber mittels 1H-MRS validieren. Die Genauigkeit der Methode wird anhand von Messungen innerhalb und zwischen Freiwilligen bewertet. 1H-MRS-Messungen werden mit dem 3-Tesla-System der Magnetresonanztomographie (MRI) des Krankenhauses durchgeführt, zweimal für jeden Freiwilligen.

Vor den Messungen erhalten die Probanden zu Hause ein proteinreiches Frühstück und im Clinical Investigation Center ein proteinreiches Mittagessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Wochen bis 35 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Gesunde Freiwillige, Männer oder Frauen, im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Den Fragebogen zur Kompatibilität im MRT ausgefüllt haben und im MRT keine Kontraindikationen haben
  • Nachdem sie ihre schriftliche, freie und informierte Zustimmung gegeben haben
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  • 19 < BMI < 25 kg.m-2

Ausschlusskriterien:

  • - Alter < 18 Jahre oder > 35 Jahre
  • BMI < 19 oder > 25 kg.m-2
  • Träger eines Herzschrittmachers, Cochlea-Implantats, metallischer Implantate oder Magnetelemente (vgl. Fragebogen zur Verträglichkeit im MRT, Anlage 3)
  • Unter Behandlung mit wiederholten Dosen von Paracetamol während der 2 Wochen vor der Aufnahme
  • Unter Behandlung mit N-Acetylcystein während 2 Wochen vor dem Einschluss
  • Regelmäßiges Sporttraining > 3 Stunden / Woche
  • Klaustrophobie
  • Schwierigkeit, unbeweglich zu sein
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die stillen
  • Geschäftsunfähig (Privatperson der Freiheit oder unter Vormundschaft)
  • Personen, die aus psychologischen, sozialen, familiären oder geografischen Gründen den Anforderungen des Studiums nicht folgen und/oder entsprechen können,
  • Personen, die bereits in eine andere klinische Studie eingeschlossen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Glutathion
Die Studie wird den Nachweis und die Quantifizierung von Glutathion in Muskel und Leber mittels 1H-MRS validieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Signal-Rausch-Verhältnis von Glutathion, nachgewiesen in Leber und Muskel
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen.
2 h nach dem Mittagessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Glutathionkonzentrationen in der Leber
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen
2 h nach dem Mittagessen
Glutathionkonzentrationen im Muskel
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen
2 h nach dem Mittagessen
Glutathionkonzentrationen in Mittelwerten
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen
2 h nach dem Mittagessen
Glutathionkonzentrationen in Intervariabilitäten
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen
2 h nach dem Mittagessen
Glutathionkonzentrationen in Intravariabilitäten
Zeitfenster: 2 h nach dem Mittagessen
2 h nach dem Mittagessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0253
  • 2015-A01426-43 (REGISTRIERUNG: 2015-A1426-43)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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