- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02662816
Неинвазивная количественная оценка глутатиона мышц и печени GSH-MRS
Технико-экономическое обоснование количественного определения концентраций глутатиона в мышцах и печени с использованием in vivo протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1H MRS) у человека
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование подтвердит обнаружение и количественное определение глутатиона в мышцах и печени с использованием 1H MRS. Точность метода будет оцениваться по измерениям внутри и между добровольцами. Измерения 1H MRS будут выполняться с помощью системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) 3 Тесла в больнице, дважды для каждого добровольца.
Перед измерениями добровольцы будут завтракать дома и обедать в Центре клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Здоровые добровольцы, мужчины или женщины, от 18 до 35 лет
- Заполнив анкету совместимости на МРТ и не имея противопоказаний на МРТ
- Дав свое письменное, свободное и информированное согласие
- Связан с системой социального обеспечения
- 19 < ИМТ < 25 кг.м-2
Критерий исключения:
- - Возраст < 18 и старше 35 лет
- ИМТ < 19 или > 25 кг.м-2
- Носитель кардиостимулятора, кохлеарных имплантов, металлических имплантов или магнитного элемента (см. анкету совместимости в МРТ, Приложение 3)
- При лечении повторными дозами парацетамола в течение 2 недель, предшествующих включению
- На фоне лечения N-ацетилцистеином в течение 2 недель, предшествующих включению
- Регулярные спортивные тренировки > 3 часов в неделю
- Клаустрофобия
- Трудно быть неподвижным
- Беременные женщины или женщины, кормящие грудью
- Недееспособный юридический (частное лицо на свободе или под опекой)
- Люди, за которыми невозможно следовать и / или соблюдать требования исследования по психологическим, социальным, семейным или географическим причинам,
- Люди уже включены в другое клиническое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: глутатион
Исследование подтвердит обнаружение и количественное определение глутатиона в мышцах и печени с использованием 1H MRS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отношение сигнал/шум глутатиона, обнаруженного в печени и мышцах
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда.
|
Через 2 часа после обеда.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация глутатиона в печени
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда
|
Через 2 часа после обеда
|
|
Концентрация глутатиона в мышцах
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда
|
Через 2 часа после обеда
|
|
Концентрации глутатиона в средствах
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда
|
Через 2 часа после обеда
|
|
Концентрации глутатиона в интервариабельности
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда
|
Через 2 часа после обеда
|
|
Концентрации глутатиона в интравариабельности
Временное ограничение: Через 2 часа после обеда
|
Через 2 часа после обеда
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (РЕГИСТРАЦИЯ: 2015-A1426-43)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .