Nieinwazyjne oznaczanie ilościowe glutationu w mięśniach i wątrobie GSH-MRS
25 lipca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studium wykonalności ilościowego oznaczania stężeń glutationu w mięśniach i wątrobie za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego in vivo (1H MRS) u ludzi
Glutation (glutamylo-cysteinylo-glicyna) jest głównym związkiem wewnątrzkomórkowym.
Uczestniczy również w detoksykacji cząsteczek elektrofilów, w tym paracetamolu.
Jest syntetyzowana w wątrobie podczas fazy poposiłkowej, co tworzy zapas, który jest mobilizowany dla innych tkanek (mięśni) w okresie poabsorpcyjnym.
Powszechnie wiadomo, że spadek stężenia glutationu związany ze starzeniem się może być zaangażowany w rozwój patologii zwyrodnieniowych związanych ze starością.
Zmiany te można odwrócić, zwiększając zawartość cysteiny w diecie, aminokwasu ograniczającego endogenną syntezę GSH.
Opracowanie strategii żywieniowych mających na celu poprawę stanu glutationu wymaga określenia jego stężenia w tkankach, w których jest aktywny.
Kwantyfikacja stężeń glutationu w tkankach za pomocą technik biochemicznych wymaga biopsji tkanek.
Taką metodę można wykonać dla mięśnia, ale biopsja wątroby jest niewykonalna poza operacją.
Konieczne jest opracowanie nieinwazyjnej metody ilościowego oznaczania glutationu w mięśniach i wątrobie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie potwierdzi wykrywanie i oznaczanie ilościowe glutationu w mięśniach i wątrobie przy użyciu 1H MRS. Dokładność metody zostanie oceniona na podstawie pomiarów wewnątrz i między wolontariuszami. Pomiary 1H MRS zostaną wykonane za pomocą szpitalnego systemu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 3 tesli, dwa razy dla każdego ochotnika.
Przed pomiarami ochotnicy zjedzą bogate w białko śniadanie w domu i bogaty w białko lunch w Centrum Badań Klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 tygodnie do 35 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Zdrowi ochotnicy, mężczyźni lub kobiety, w wieku od 18 do 35 lat
- Po wypełnieniu kwestionariusza zgodności w badaniu MRI i braku przeciwwskazań w badaniu MRI
- Po wyrażeniu pisemnej, dobrowolnej i świadomej zgody
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Kryteria wyłączenia:
- - Wiek < 18 lat lub > 35 lat
- BMI < 19 ou > 25 kg.m-2
- Nośnik rozrusznika serca, implantów ślimakowych, implantów metalowych lub elementu magnetycznego (por. kwestionariusz zgodności w MRI, załącznik 3)
- W trakcie leczenia powtarzanymi dawkami paracetamolu w ciągu 2 tygodni poprzedzających włączenie
- W trakcie leczenia N-acetylocysteiną przez 2 tygodnie poprzedzające włączenie
- Regularny trening sportowy > 3 godziny tygodniowo
- Klaustrofobia
- Trudność bycia nieruchomym
- Kobiety w ciąży lub kobiety karmiące piersią
- Ubezwłasnowolniona osoba prawna (osoba prywatna na wolności lub pod kuratelą)
- Osoby, które z przyczyn psychologicznych, społecznych, rodzinnych lub geograficznych nie mogą podążać i/lub spełniać wymogów badania,
- Osoby już objęte innym badaniem klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: glutation
Badanie potwierdzi wykrywanie i oznaczanie ilościowe glutationu w mięśniach i wątrobie przy użyciu 1H MRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek sygnału do szumu glutationu wykryty w wątrobie i mięśniach
Ramy czasowe: 2h po obiedzie.
|
2h po obiedzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie glutationu w wątrobie
Ramy czasowe: 2h po obiedzie
|
2h po obiedzie
|
|
Stężenie glutationu w mięśniach
Ramy czasowe: 2h po obiedzie
|
2h po obiedzie
|
|
Stężenia glutationu w średnich
Ramy czasowe: 2h po obiedzie
|
2h po obiedzie
|
|
Stężenia glutationu w zmiennościach międzyzmiennych
Ramy czasowe: 2h po obiedzie
|
2h po obiedzie
|
|
Stężenia glutationu w zmiennościach
Ramy czasowe: 2h po obiedzie
|
2h po obiedzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REJESTR: 2015-A1426-43)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .