Niet-invasieve kwantificering van spier- en leverglutathion GSH-MRS
25 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Haalbaarheidsstudie van de kwantificering van glutathionconcentraties in spieren en lever met behulp van in vivo protonmagnetische resonantiespectroscopie (1H MRS) bij mensen
Glutathion (glutamyl-cysteïnyl-glycine) is de belangrijkste intracellulaire verbinding.
Het neemt ook deel aan de ontgifting van elektrofiele moleculen, waaronder paracetamol.
Het wordt gesynthetiseerd in de lever tijdens de postprandiale fase, die een voorraad vormt die wordt gemobiliseerd voor de andere weefsels (spier) tijdens de postabsorptieve periode.
Het is algemeen bekend dat de afname van glutathionconcentraties die gepaard gaat met veroudering, betrokken zou kunnen zijn bij de ontwikkeling van degeneratieve pathologieën die verband houden met ouderdom.
Deze veranderingen zouden ongedaan kunnen worden gemaakt door een toename van cysteïne in de voeding, de aminozuurbeperking van de endogene synthese van GSH.
De ontwikkeling van voedingsstrategieën gericht op een verbetering van de status van glutathion vereist de bepaling van de concentratie ervan in weefsels, waar het actief is.
De kwantificering van weefselconcentraties van glutathion door biochemische technieken vereist weefselbiopten.
Een dergelijke methode kan worden uitgevoerd voor de spier, maar een leverbiopsie is niet mogelijk buiten een operatie om.
Het is noodzakelijk om een niet-invasieve methode op te zetten om spier- en leverglutathion te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de detectie en kwantificering van glutathion in spieren en lever valideren met behulp van 1H MRS. De nauwkeurigheid van de methode zal worden beoordeeld aan de hand van metingen binnen en tussen vrijwilligers. 1H MRS-metingen worden uitgevoerd met het Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 Tesla-systeem van het ziekenhuis, tweemaal voor elke vrijwilliger.
Voorafgaand aan de metingen krijgen vrijwilligers thuis een eiwitrijk ontbijt en een eiwitrijke lunch in het Clinical Investigation Centre.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Gezonde vrijwilligers, mannen of vrouwen, van 18 tot 35 jaar
- De vragenlijst van compatibiliteit in de MRI hebben ingevuld en geen contra-indicatie hebben in de MRI
- Hun schriftelijke, vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Uitsluitingscriteria:
- - Leeftijd < 18 jaar of > 35 jaar
- BMI < 19 of > 25 kg.m-2
- Drager van een pacemaker, cochleaire implantaten, metalen implantaten of magnetisch element (vgl. vragenlijst over compatibiliteit in de MRI, bijlage 3)
- Onder behandeling met herhaalde doses paracetamol gedurende de 2 weken voorafgaand aan de opname
- Onder behandeling met N-acetylcysteïne gedurende 2 weken voorafgaand aan de opname
- Reguliere sporttraining > 3 uur / week
- Claustrofobie
- Moeilijkheden om immobiel te zijn
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Arbeidsongeschikte rechtspersoon (vrij persoon of onder curatele)
- Mensen die om psychologische, sociale, familiale of geografische redenen niet kunnen worden gevolgd en/of niet kunnen voldoen aan de eisen van het onderzoek,
- Mensen die al in een ander klinisch onderzoek zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: glutathion
De studie zal de detectie en kwantificering van glutathion in spieren en lever valideren met behulp van 1H MRS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Signaal-ruisverhouding van glutathion gedetecteerd in lever en spieren
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch.
|
2 uur na de lunch.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glutathionconcentraties in de lever
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
|
2 uur na de lunch
|
|
Glutathionconcentraties in spieren
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
|
2 uur na de lunch
|
|
Glutathionconcentraties in gemiddelden
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
|
2 uur na de lunch
|
|
Glutathionconcentraties in intervariabelen
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
|
2 uur na de lunch
|
|
Glutathionconcentraties in intravariabelen
Tijdsspanne: 2 uur na de lunch
|
2 uur na de lunch
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REGISTRATIE: 2015-A1426-43)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .