Quantification non invasive du glutathion musculaire et hépatique GSH-MRS
25 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Étude de faisabilité de la quantification des concentrations de glutathion dans les muscles et le foie à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique des protons in vivo (1H MRS) chez l'homme
Le glutathion (glutamyl-cystéinyl-glycine) est le principal composé intracellulaire.
Il participe également à la détoxification des molécules électrophiles dont le paracétamol.
Elle est synthétisée dans le foie pendant la phase postprandiale, ce qui constitue un stock qui est mobilisé pour les autres tissus (muscle) pendant la période postabsorptive.
Il est de notoriété publique que la diminution des concentrations de glutathion associée au vieillissement pourrait être impliquée dans le développement des pathologies dégénératives liées à la vieillesse.
Ces changements pourraient être inversés par une augmentation de la cystéine alimentaire, l'acide aminé limitant la synthèse endogène du GSH.
Le développement de stratégies nutritionnelles visant une amélioration du statut du glutathion nécessite la détermination de sa concentration au sein des tissus, là où il est actif.
La quantification des concentrations tissulaires de glutathion par des techniques biochimiques nécessite des biopsies tissulaires.
Une telle méthode peut être réalisée pour le muscle, mais la biopsie hépatique n'est pas réalisable en dehors d'une intervention chirurgicale.
Il est nécessaire de mettre en place une méthode non invasive pour quantifier le glutathion musculaire et hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude validera la détection et la quantification du glutathion dans les muscles et le foie à l'aide de la SRM 1H. La précision de la méthode sera évaluée à partir de mesures intra et inter-volontaires. Les mesures SRM 1H seront effectuées avec le système d'imagerie par résonance magnétique (IRM) 3 Tesla de l'hôpital, deux fois pour chaque volontaire.
Avant les mesures, les volontaires prendront un petit-déjeuner riche en protéines à la maison et un déjeuner riche en protéines au centre d'investigation clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 semaines à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Volontaires en bonne santé, hommes ou femmes, de 18 à 35 ans
- Avoir rempli le questionnaire de compatibilité à l'IRM et ne pas avoir de contre-indication à l'IRM
- Après avoir donné son consentement écrit, libre et éclairé
- Affilié à un système de sécurité sociale
- 19 < IMC < 25 kg.m-2
Critère d'exclusion:
- - Âge < 18 ans ou > 35 ans
- IMC < 19 ou > 25 kg.m-2
- Porteur d'un stimulateur cardiaque, d'implants cochléaires, d'implants métalliques ou d'élément magnétique (cf questionnaire de compatibilité dans l'IRM, Annexe 3)
- Sous traitement par des doses répétées de paracétamol pendant les 2 semaines précédant l'inclusion
- Sous traitement en N-acétylcystéine pendant les 2 semaines précédant l'inclusion
- Entraînement sportif régulier > 3 heures / semaine
- Claustrophobie
- Difficulté d'être immobile
- Femmes enceintes ou femmes qui allaitent
- Incapable juridique (personne privée de liberté ou sous tutelle)
- Les personnes qui ne peuvent être suivies et/ou conformes aux exigences de l'étude pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques,
- Personnes déjà incluses dans un autre essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: glutathion
L'étude validera la détection et la quantification du glutathion dans les muscles et le foie à l'aide de la SRM 1H
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rapport signal sur bruit du glutathion détecté dans le foie et les muscles
Délai: 2h après le déjeuner.
|
2h après le déjeuner.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concentrations de glutathion dans le foie
Délai: 2h après le déjeuner
|
2h après le déjeuner
|
|
Concentrations de glutathion dans le muscle
Délai: 2h après le déjeuner
|
2h après le déjeuner
|
|
Concentrations de glutathion en moyenne
Délai: 2h après le déjeuner
|
2h après le déjeuner
|
|
Concentrations de glutathion dans les intervariabilités
Délai: 2h après le déjeuner
|
2h après le déjeuner
|
|
Concentrations de glutathion dans les intravariabilités
Délai: 2h après le déjeuner
|
2h après le déjeuner
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (ENREGISTREMENT: 2015-A1426-43)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .