肌肉和肝脏谷胱甘肽 GSH-MRS 的无创定量
2016年7月25日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在人体中使用质子磁共振光谱 (1H MRS) 量化肌肉和肝脏中谷胱甘肽浓度的可行性研究
谷胱甘肽（谷氨酰-半胱氨酰-甘氨酸）是主要的细胞内化合物。
它还参与对乙酰氨基酚亲电子分子的解毒。
它是在餐后阶段在肝脏中合成的，它建立了在吸收后阶段为其他组织（肌肉）动员的储备。
众所周知，与衰老相关的谷胱甘肽浓度降低可能参与与老年相关的退行性病理学的发展。
这些变化可以通过增加膳食半胱氨酸来逆转，半胱氨酸是限制 GSH 内源性合成的氨基酸。
旨在改善谷胱甘肽状态的营养策略的发展需要确定其在组织中的浓度，它是活跃的。
通过生化技术对组织中谷胱甘肽浓度的量化需要组织活检。
这种方法可以对肌肉进行，但肝脏活检在手术之外是不可行的。
有必要建立一种非侵入性方法来量化肌肉和肝脏谷胱甘肽。
研究概览
详细说明
该研究将使用 1H MRS 验证肌肉和肝脏中谷胱甘肽的检测和定量。 该方法的准确性将通过志愿者内部和志愿者间的测量来评估。 1H MRS 测量将使用医院的磁共振成像 (MRI) 3 特斯拉系统进行，每位志愿者两次。
在测量之前，志愿者将在家中享用富含蛋白质的早餐，并在临床研究中心享用富含蛋白质的午餐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2周 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 18 至 35 岁的健康志愿者，男性或女性
- 已填写 MRI 兼容性问卷且无 MRI 禁忌症
- 给予他们书面、自由和知情的同意
- 加入社会保障体系
- 19 < 体重指数 < 25 kg.m-2
排除标准：
- - 年龄 < 18 岁或 > 35 岁
- BMI < 19 欧 > 25 kg.m-2
- 起搏器、人工耳蜗、金属植入物或磁性元件的载体（参见 MRI 中的兼容性问卷，附录 3）
- 在纳入前 2 周内接受重复剂量的扑热息痛治疗
- 在纳入前 2 周内接受 N-乙酰半胱氨酸治疗
- 定期运动训练 > 3 小时/周
- 幽闭恐惧症
- 不动的困难
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无行为能力的法律人（自由人或受监护人）
- 因心理、社会、家庭或地理原因而无法遵循和/或遵守研究要求的人，
- 已经参与另一项临床试验的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：谷胱甘肽
该研究将使用 1H MRS 验证肌肉和肝脏中谷胱甘肽的检测和定量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝脏和肌肉中检测到的谷胱甘肽的信噪比
大体时间：午餐后 2 小时。
|
午餐后 2 小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肝脏中的谷胱甘肽浓度
大体时间：午餐后 2 小时
|
午餐后 2 小时
|
|
肌肉中的谷胱甘肽浓度
大体时间：午餐后 2 小时
|
午餐后 2 小时
|
|
谷胱甘肽浓度平均值
大体时间：午餐后 2 小时
|
午餐后 2 小时
|
|
互变性中的谷胱甘肽浓度
大体时间：午餐后 2 小时
|
午餐后 2 小时
|
|
内部变异中的谷胱甘肽浓度
大体时间：午餐后 2 小时
|
午餐后 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月25日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.