- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02662816
Lihasten ja maksan glutationin GSH-MRS:n ei-invasiivinen kvantifiointi
Toteutettavuustutkimus glutationipitoisuuksien määrittämisestä lihaksissa ja maksassa käyttämällä in vivo protonimagneettista resonanssispektroskopiaa (1H MRS) ihmisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus validoi glutationin havaitsemisen ja kvantifioinnin lihaksissa ja maksassa käyttämällä 1H MRS:ää. Menetelmän tarkkuus arvioidaan sisäisistä ja vapaaehtoisten välisistä mittauksista. 1H MRS-mittaukset suoritetaan sairaalan magneettikuvauksen (MRI) 3 Tesla -järjestelmällä kahdesti jokaiselle vapaaehtoiselle.
Ennen mittauksia vapaaehtoiset saavat proteiinipitoisen aamiaisen kotona ja proteiinipitoisen lounaan Kliinisessä tutkimuskeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Terveet vapaaehtoiset, miehet tai naiset, 18-35-vuotiaat
- Olen täyttänyt magneettikuvauksen yhteensopivuuskyselyn, eikä hänellä ole vasta-aiheita magneettikuvauksessa
- He ovat antaneet kirjallisen, vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksensa
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- 19 < BMI < 25 kg.m-2
Poissulkemiskriteerit:
- - Ikä < 18 vuotta tai > 35 vuotta
- BMI < 19 ou > 25 kg.m-2
- Tahdistimen, sisäkorvaistutteiden, metallisten implanttien tai magneettielementin kantaja (vrt. yhteensopivuuskysely magneettikuvauksessa, liite 3)
- Toistuvilla parasetamoliannoksilla hoidossa 2 viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Hoidossa N-asetyylikysteiinissä 2 viikkoa ennen sisällyttämistä
- Säännöllinen urheiluharjoittelu > 3 tuntia/viikko
- Klaustrofobia
- Vaikeus olla liikkumaton
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Toimintakyvytön lakimies (vapaus tai holhouksen alainen yksityishenkilö)
- Ihmiset, joita ei voida seurata ja/tai täytä tutkimuksen vaatimuksia psykologisista, sosiaalisista, perhe- tai maantieteellisistä syistä,
- Ihmiset, jotka ovat jo mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: glutationi
Tutkimus validoi glutationin havaitsemisen ja kvantifioinnin lihaksissa ja maksassa käyttämällä 1H MRS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksassa ja lihaksessa havaittu glutationin signaali-kohinasuhde
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen.
|
2h lounaan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glutationipitoisuudet maksassa
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen
|
2h lounaan jälkeen
|
|
Glutationipitoisuudet lihaksissa
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen
|
2h lounaan jälkeen
|
|
Glutationipitoisuudet tarkoituksissa
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen
|
2h lounaan jälkeen
|
|
Glutationipitoisuudet vaihteluvälissä
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen
|
2h lounaan jälkeen
|
|
Glutationipitoisuudet sisäisissä vaihteluissa
Aikaikkuna: 2h lounaan jälkeen
|
2h lounaan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0253
- 2015-A01426-43 (REKISTERÖINTI: 2015-A1426-43)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .