Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv kvantifisering av muskel- og leverglutation GSH-MRS

25. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Gjennomførbarhetsstudie av kvantifisering av glutationkonsentrasjoner i muskler og lever ved bruk av in vivo proton magnetisk resonansspektroskopi (1H MRS) hos mennesker

Glutation (glutamyl-cysteinyl-glycin) er den viktigste intracellulære forbindelsen. Det deltar også i avgiftning av elektrofile molekyler hvorav paracetamol. Det syntetiseres i leveren i den postprandiale fasen, noe som etablerer et lager som mobiliseres for andre vev (muskler) i løpet av den postabsorptive perioden. Det er allment kjent at reduksjonen i glutationkonsentrasjoner assosiert med aldring kan være involvert i utviklingen av degenerative patologier knyttet til alderdom. Disse endringene kan reverseres ved en økning i diettcystein, aminosyrebegrensningen for den endogene syntesen av GSH. Utviklingen av ernæringsstrategier som tar sikte på en forbedring av statusen av glutation krever bestemmelse av konsentrasjonen i vev der det er aktivt. Kvantifisering av vevskonsentrasjoner av glutation ved biokjemiske teknikker krever vevsbiopsier. En slik metode kan utføres for muskelen, men leverbiopsi er ikke mulig utenom en operasjon. Det er nødvendig å sette opp en ikke-invasiv metode for å kvantifisere muskel- og leverglutation.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil validere påvisningen og kvantifiseringen av glutation i muskler og lever ved bruk av 1H MRS. Nøyaktigheten av metoden vil bli vurdert fra intra- og inter-frivillige målinger. 1H MRS-målinger vil bli utført med Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 Tesla-systemet til sykehuset, to ganger for hver frivillig.

I forkant av målingene vil frivillige ha en proteinrik frokost hjemme og en proteinrik lunsj på Clinical Investigation Center.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Friske frivillige, menn eller kvinner, fra 18 til 35 år
  • Etter å ha fylt ut spørreskjemaet om kompatibilitet i MR og har ingen kontraindikasjon i MR
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige, gratis og informerte samtykke
  • Tilknyttet et trygdesystem
  • 19 < BMI < 25 kg.m-2

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder < 18 år ou > 35 år
  • BMI < 19 ou > 25 kg.m-2
  • Bærer av pacemaker, cochleaimplantater, metalliske implantater eller magnetisk element (jfr. spørreskjema om kompatibilitet i MR, vedlegg 3)
  • Under behandling med gjentatte doser av paracetamol i løpet av de 2 ukene før inkluderingen
  • Under behandling med N-acetylcystein i 2 uker før inkludering
  • Regelmessig sporttrening > 3 timer/uke
  • Klaustrofobi
  • Vanskeligheter med å være immobile
  • Gravide kvinner eller kvinner som ammer
  • Ufør juridisk (privatperson med frihet eller under vergemål)
  • Personer som ikke kan følges og/eller overholde kravene til studiet av psykologiske, sosiale, familiemessige eller geografiske årsaker,
  • Folk som allerede er inkludert i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: glutation
Studien vil validere påvisning og kvantifisering av glutation i muskler og lever ved bruk av 1H MRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Signal-til-støy-forhold av glutation påvist i lever og muskler
Tidsramme: 2 timer etter lunsj.
2 timer etter lunsj.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glutationkonsentrasjoner i leveren
Tidsramme: 2 timer etter lunsj
2 timer etter lunsj
Glutationkonsentrasjoner i muskler
Tidsramme: 2 timer etter lunsj
2 timer etter lunsj
Glutationkonsentrasjoner i middel
Tidsramme: 2 timer etter lunsj
2 timer etter lunsj
Glutationkonsentrasjoner i intervariabiliteter
Tidsramme: 2 timer etter lunsj
2 timer etter lunsj
Glutationkonsentrasjoner i intravariabiliteter
Tidsramme: 2 timer etter lunsj
2 timer etter lunsj

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0253
  • 2015-A01426-43 (REGISTER: 2015-A1426-43)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere