- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02665182
Up-positioning varlat jako podpůrná terapie u pacientů s akutní orchitidou (EleScro)
27. prosince 2018 aktualizováno: Medical University of Warsaw
Polohování varlat jako podpůrná terapie u pacientů s akutní orchitidou – randomizovaná kontrolovaná studie
Jedná se o jednoduše zaslepenou RCT hodnotící hodnotu polohování varlat jako podpůrné terapie u pacientů, kteří dostávají antimikrobiální léčbu v důsledku akutní bakteriální orchitidy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní orchitida potvrzená klinicky a ultrazvukem skrota
- věk >=18 let
Kritéria vyloučení:
- předchozí léčba orchitidy,
- potřeba prozkoumat šourku,
- nutnost hospitalizace,
- fyzický a duševní stav neumožňující polohování varlat během léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polohování varlat nahoru
Pacienti dostávají standardní lékařskou terapii a podpůrnou terapii
|
Pacienti v experimentálním rameni jsou požádáni, aby během léčby zvýšili svá varlata.
|
|
Žádný zásah: Pouze lékařská terapie
Pacienti dostávají pouze standardní lékařskou terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas ke zmírnění příznaků
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Doba do klinického vymizení místních příznaků
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bolest varlat
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Otok varlat
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Testikulární erytém
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Intenzita bolesti šourku
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Kvalita života
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Délka polohování varlat za den
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP12-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polohování varlat nahoru
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Palacky UniversityDokončeno
-
HemoSonics LLCUkončeno
-
Istinye UniversityDokončenoMrtvice | Tele-hodnocení | Test Timed Up & Go | 30sekundový test stojánku na židliKrocan
-
Manipal University College MalaysiaMelaka Manipal Medical CollegeZatím nenabírámeApikální parodontitidaMalajsie