Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Up-positioning varlat jako podpůrná terapie u pacientů s akutní orchitidou (EleScro)

27. prosince 2018 aktualizováno: Medical University of Warsaw

Polohování varlat jako podpůrná terapie u pacientů s akutní orchitidou – randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o jednoduše zaslepenou RCT hodnotící hodnotu polohování varlat jako podpůrné terapie u pacientů, kteří dostávají antimikrobiální léčbu v důsledku akutní bakteriální orchitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Warsaw, Polsko, 02005
        • Sławomir Poletajew

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní orchitida potvrzená klinicky a ultrazvukem skrota
  • věk >=18 let

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba orchitidy,
  • potřeba prozkoumat šourku,
  • nutnost hospitalizace,
  • fyzický a duševní stav neumožňující polohování varlat během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polohování varlat nahoru
Pacienti dostávají standardní lékařskou terapii a podpůrnou terapii
Pacienti v experimentálním rameni jsou požádáni, aby během léčby zvýšili svá varlata.
Žádný zásah: Pouze lékařská terapie
Pacienti dostávají pouze standardní lékařskou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas ke zmírnění příznaků
Časové okno: 10 dní
10 dní
Doba do klinického vymizení místních příznaků
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest varlat
Časové okno: 10 dní
10 dní
Otok varlat
Časové okno: 10 dní
10 dní
Testikulární erytém
Časové okno: 10 dní
10 dní
Intenzita bolesti šourku
Časové okno: 10 dní
10 dní
Kvalita života
Časové okno: 10 dní
10 dní
Tělesná teplota
Časové okno: 10 dní
10 dní
Tepová frekvence
Časové okno: 10 dní
10 dní
Délka polohování varlat za den
Časové okno: 10 dní
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SP12-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohování varlat nahoru

Předplatit