A herék felemelése támogató terápiaként akut orchitisben szenvedő betegeknél (EleScro)
2018. december 27. frissítette: Medical University of Warsaw
A herék felemelése támogató terápiaként az akut orchitisben szenvedő betegeknél – Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy egyszeres vak RCT, amely a herék felfelé pozicionálásának értékét értékeli támogató terápiaként az akut bakteriális orchitis miatt antimikrobiális kezelésben részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Warsaw, Lengyelország, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut orchitis klinikailag és herezacskó ultrahanggal igazolt
- életkor >=18 év
Kizárási kritériumok:
- orchitis korábbi kezelése,
- a herezacskó feltárásának szükségessége,
- kórházi kezelés szükségessége,
- fizikai és mentális állapot, amely nem teszi lehetővé a herék felfelé helyezését a kezelés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A herék felfelé helyezése
A betegek standard orvosi terápiát és szupportív terápiát kapnak
|
A kísérleti csoportba tartozó betegeket arra kérik, hogy a kezelés alatt emeljék fel heréiket.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak orvosi terápia
A betegek csak standard orvosi terápiát kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje a tünetek enyhítésére
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A helyi tünetek klinikai megszűnésének ideje
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Heréki fájdalom
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A herék duzzanata
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Here erythema
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A herezacskó fájdalom intenzitása
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Pulzus
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A herék felfelé pozicionálásának időtartama naponta
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP12-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .