Upppositionering av testiklarna som stödjande terapi hos patienter med akut orkit (EleScro)
27 december 2018 uppdaterad av: Medical University of Warsaw
Upppositionering av testiklarna som stödjande terapi hos patienter med akut orkit - en randomiserad kontrollerad studie
Detta är en enkelblind RCT som utvärderar värdet av upppositionering av testiklarna som stödjande terapi hos patienter som får antimikrobiell behandling på grund av akut bakteriell orkit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut orkit bekräftad kliniskt och i skrotalt ultraljud
- ålder >=18 år
Exklusions kriterier:
- tidigare behandling av orkit,
- behov av utforskning av pungen,
- behov av sjukhusvistelse,
- fysisk och mental status som inte tillåter upppositionering av testiklarna under behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Upppositionering av testiklarna
Patienterna får vanlig medicinsk terapi och stödjande terapi
|
Patienter i experimentarmen uppmanas att höja sina testiklar under behandlingen.
|
|
Inget ingripande: Endast medicinsk terapi
Patienter får endast standardmedicinsk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att lindra symtomen
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Dags för klinisk upplösning av lokala symtom
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta i testiklarna
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Testikelsvullnad
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Testikelerytem
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Scrotal smärtintensitet
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Livskvalité
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Kroppstemperatur
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Varaktighet för upppositionering av testiklar per dag
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SP12-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .