Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppposisjonering av testiklene som støttende terapi hos pasienter med akutt orkitt (EleScro)

27. desember 2018 oppdatert av: Medical University of Warsaw

Oppposisjonering av testiklene som støttende terapi hos pasienter med akutt orkitt - et randomisert kontrollert forsøk

Dette er en enkeltblindet RCT som evaluerer verdien av oppposisjonering av testiklene som støttende terapi hos pasienter som får antimikrobiell behandling på grunn av akutt bakteriell orkitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02005
        • Sławomir Poletajew

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt orkitt bekreftet klinisk og i scrotal ultralyd
  • alder >=18 år

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling av orkitt,
  • behov for utforskning av pungen,
  • behov for sykehusinnleggelse,
  • fysisk og mental status som ikke tillater oppposisjonering av testiklene under behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppposisjonering av testiklene
Pasienter får standard medisinsk terapi og støttende terapi
Atferdsmessig: Oppposisjonering av testiklene
Pasienter i den eksperimentelle armen blir bedt om å heve testiklene under behandlingen.
Ingen inngripen: Kun medisinsk terapi
Pasienter får kun standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til lindring av symptomene
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Tid til klinisk oppløsning av lokale symptomer
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testikkelsmerter
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Testikkelhevelse
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Testikkel erytem
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Scrotal smerteintensitet
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Livskvalitet
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Kroppstemperatur
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Puls
Tidsramme: 10 dager
10 dager
Varighet av oppposisjonering av testikler per dag
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Etterforskere

  • Studieleder: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP12-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere