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Up-posizionamento dei testicoli come terapia di supporto nei pazienti con orchite acuta (EleScro)

27 dicembre 2018 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Posizionamento verso l'alto dei testicoli come terapia di supporto nei pazienti con orchite acuta: uno studio controllato randomizzato

Questo è un RCT in singolo cieco che valuta il valore del posizionamento verso l'alto dei testicoli come terapia di supporto nei pazienti che ricevono un trattamento antimicrobico a causa di orchite batterica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02005
        • Sławomir Poletajew

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • orchite acuta confermata clinicamente e all'ecografia scrotale
  • età >=18 anni

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento dell'orchite,
  • necessità di esplorazione dello scroto,
  • necessità di ricovero,
  • stato fisico e mentale che non consente il posizionamento in alto dei testicoli durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Up-posizionamento dei testicoli
I pazienti ricevono la terapia medica standard e la terapia di supporto
Comportamentale: Up-posizionamento dei testicoli
Ai pazienti nel braccio sperimentale viene chiesto di elevare i testicoli durante il trattamento.
Nessun intervento: Solo terapia medica
I pazienti ricevono solo la terapia medica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per alleviare i sintomi
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Tempo alla risoluzione clinica dei sintomi locali
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore ai testicoli
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Gonfiore testicolare
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Eritema testicolare
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Intensità del dolore scrotale
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Durata dell'up-posizionamento dei testicoli al giorno
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP12-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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