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Hochpositionierung der Hoden als unterstützende Therapie bei Patienten mit akuter Orchitis (EleScro)

27. Dezember 2018 aktualisiert von: Medical University of Warsaw

Hochpositionierung der Hoden als unterstützende Therapie bei Patienten mit akuter Orchitis – eine randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete RCT, die den Wert der Hochpositionierung der Hoden als unterstützende Therapie bei Patienten bewertet, die aufgrund einer akuten bakteriellen Orchitis eine antimikrobielle Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02005
        • Sławomir Poletajew

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Orchitis klinisch und im Skrotalultraschall bestätigt
  • Alter >=18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • vorherige Behandlung einer Orchitis,
  • Notwendigkeit der Erkundung des Hodensacks,
  • Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes,
  • Der körperliche und geistige Zustand lässt eine Hochpositionierung der Hoden während der Behandlung nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochpositionierung der Hoden
Die Patienten erhalten eine medikamentöse Standardtherapie und eine unterstützende Therapie
Verhalten: Hochpositionierung der Hoden
Patienten im Versuchsarm werden gebeten, während der Behandlung ihre Hoden anzuheben.
Kein Eingriff: Nur medizinische Therapie
Die Patienten erhalten ausschließlich eine medikamentöse Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Linderung der Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Zeit bis zur klinischen Auflösung lokaler Symptome
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hodenschmerzen
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Hodenschwellung
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Hodenerythem
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Intensität des Skrotalschmerzes
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Körpertemperatur
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage
Dauer der Hochlagerung der Hoden pro Tag
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Ermittler

  • Studienleiter: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SP12-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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