Up-positionering van de testikels als ondersteunende therapie bij patiënten met acute orchitis (EleScro)
27 december 2018 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw
Opwaartse positionering van de testikels als ondersteunende therapie bij patiënten met acute orchitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit is een enkelblinde RCT die de waarde evalueert van het naar boven plaatsen van de teelballen als ondersteunende therapie bij patiënten die een antimicrobiële behandeling ondergaan vanwege acute bacteriële orchitis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute orchitis klinisch bevestigd en in scrotale echografie
- leeftijd >=18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- eerdere behandeling van orchitis,
- behoefte aan verkenning van het scrotum,
- ziekenhuisopname nodig,
- fysieke en mentale toestand waardoor de teelballen tijdens de behandeling niet naar boven kunnen worden geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Up-positionering van de testikels
Patiënten krijgen standaard medische therapie en ondersteunende therapie
|
Patiënten in de experimentele arm wordt gevraagd hun teelballen tijdens de behandeling omhoog te brengen.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen medische therapie
Patiënten krijgen alleen standaard medische therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om de symptomen te verlichten
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Tijd tot klinische oplossing van lokale symptomen
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Testiculaire pijn
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Testiculaire zwelling
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Testiculair erytheem
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Scrotale pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Duur van opwaartse positionering van testikels per dag
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SP12-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .