- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02665182
Oppositionering af testiklerne som understøttende terapi hos patienter med akut orchitis (EleScro)
27. december 2018 opdateret af: Medical University of Warsaw
Oppositionering af testiklerne som understøttende terapi hos patienter med akut orchitis - et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er en enkelt-blindet RCT, der evaluerer værdien af oppositionering af testiklerne som understøttende terapi hos patienter, der modtager antimikrobiel behandling på grund af akut bakteriel orchitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut orchitis bekræftet klinisk og i scrotal ultralyd
- alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling af orchitis,
- behov for udforskning af pungen,
- behov for indlæggelse,
- fysisk og mental status, der ikke giver mulighed for oppositionering af testiklerne under behandlingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oppositionering af testiklerne
Patienter modtager standard medicinsk terapi og understøttende terapi
|
Patienter i forsøgsarmen bliver bedt om at hæve deres testikler under behandlingen.
|
|
Ingen indgriben: Kun medicinsk terapi
Patienter modtager kun standard medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til lindring af symptomer
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Tid til klinisk opløsning af lokale symptomer
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testikelsmerter
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Testikel hævelse
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Testikel erytem
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Scrotal smerteintensitet
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Varighed af oppositionering af testikler pr. dag
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2016
Først opslået (Skøn)
27. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SP12-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oppositionering af testiklerne
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende