Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie jąder w górę jako terapia wspomagająca u pacjentów z ostrym zapaleniem jąder (EleScro)

27 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw

Pozycjonowanie jąder w górę jako terapia wspomagająca u pacjentów z ostrym zapaleniem jąder — randomizowana, kontrolowana próba

Jest to RCT z pojedynczą ślepą próbą oceniające wartość ułożenia jąder w górę jako terapii wspomagającej u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwdrobnoustrojowe z powodu ostrego bakteryjnego zapalenia jąder.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Warsaw, Polska, 02005
        • Sławomir Poletajew

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre zapalenie jąder potwierdzone klinicznie i w badaniu USG moszny
  • wiek >=18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie zapalenia jąder,
  • potrzeba eksploracji moszny,
  • konieczność hospitalizacji,
  • stan fizyczny i psychiczny uniemożliwiający ułożenie jąder w trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułożenie jąder w górę
Pacjenci otrzymują standardową terapię medyczną i terapię wspomagającą
Pacjenci w grupie eksperymentalnej proszeni są o uniesienie jąder podczas leczenia.
Brak interwencji: Tylko terapia medyczna
Pacjenci otrzymują tylko standardową terapię medyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na złagodzenie objawów
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Czas do klinicznego ustąpienia objawów miejscowych
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból jąder
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Obrzęk jąder
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Rumień jąder
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Intensywność bólu moszny
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Tętno
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni
Czas trwania ułożenia jąder w górę na dzień
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP12-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ułożenie jąder w górę

Subskrybuj