Repositionnement des testicules comme thérapie de soutien chez les patients atteints d'orchite aiguë (EleScro)
27 décembre 2018 mis à jour par: Medical University of Warsaw
Repositionnement des testicules comme thérapie de soutien chez les patients atteints d'orchite aiguë - un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un ECR en simple aveugle évaluant la valeur du positionnement des testicules en tant que thérapie de soutien chez les patients recevant un traitement antimicrobien en raison d'une orchite bactérienne aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Warsaw, Pologne, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- orchite aiguë confirmée cliniquement et en échographie scrotale
- âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur de l'orchite,
- besoin d'exploration du scrotum,
- besoin d'hospitalisation,
- état physique et mental ne permettant pas le positionnement des testicules pendant le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repositionnement des testicules
Les patients reçoivent un traitement médical standard et un traitement de soutien
|
Les patients du groupe expérimental sont invités à élever leurs testicules pendant le traitement.
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Aucune intervention: Thérapie médicale uniquement
Les patients reçoivent uniquement un traitement médical standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai de soulagement des symptômes
Délai: 10 jours
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10 jours
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Délai de résolution clinique des symptômes locaux
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur testiculaire
Délai: 10 jours
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10 jours
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Gonflement testiculaire
Délai: 10 jours
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10 jours
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Érythème testiculaire
Délai: 10 jours
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10 jours
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Intensité de la douleur scrotale
Délai: 10 jours
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10 jours
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Qualité de vie
Délai: 10 jours
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10 jours
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Température corporelle
Délai: 10 jours
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10 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 10 jours
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10 jours
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Durée de la remontée des testicules par jour
Délai: 10 jours
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Première publication (Estimation)
27 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SP12-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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