Posicionamiento de los testículos hacia arriba como terapia de apoyo en pacientes con orquitis aguda (EleScro)
27 de diciembre de 2018 actualizado por: Medical University of Warsaw
Posicionamiento ascendente de los testículos como terapia de apoyo en pacientes con orquitis aguda: un ensayo controlado aleatorio
Este es un ECA simple ciego que evalúa el valor de la posición vertical de los testículos como terapia de apoyo en pacientes que reciben tratamiento antimicrobiano debido a orquitis bacteriana aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia, 02005
- Sławomir Poletajew
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- orquitis aguda confirmada clínicamente y en ecografía escrotal
- edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo de orquitis,
- necesidad de exploración del escroto,
- necesidad de hospitalización,
- estado físico y mental que no permite la posición vertical de los testículos durante el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posicionamiento hacia arriba de los testículos
Los pacientes reciben terapia médica estándar y terapia de apoyo.
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A los pacientes del grupo experimental se les pide que eleven los testículos durante el tratamiento.
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Sin intervención: Sólo terapia médica
Los pacientes reciben solo terapia médica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta el alivio de los síntomas.
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Tiempo hasta la resolución clínica de los síntomas locales
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor testicular
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Hinchazón testicular
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Eritema testicular
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Intensidad del dolor escrotal
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Duración del levantamiento de los testículos por día
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SP12-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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