Elevação dos Testículos como Terapia de Suporte em Pacientes com Orquite Aguda (EleScro)
27 de dezembro de 2018 atualizado por: Medical University of Warsaw
Posicionamento dos testículos como terapia de suporte em pacientes com orquite aguda - um estudo controlado randomizado
Este é um RCT simples-cego avaliando o valor do posicionamento dos testículos como terapia de suporte em pacientes recebendo tratamento antimicrobiano devido a orquite bacteriana aguda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02005
- Sławomir Poletajew
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- orquite aguda confirmada clinicamente e em ultrassonografia escrotal
- idade >=18 anos
Critério de exclusão:
- tratamento prévio de orquite,
- necessidade de exploração do escroto,
- necessidade de internação,
- estado físico e mental que não permite o posicionamento dos testículos durante o tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posicionamento dos testículos
Os pacientes recebem terapia médica padrão e terapia de suporte
|
Os pacientes no braço experimental são solicitados a elevar seus testículos durante o tratamento.
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Sem intervenção: Apenas terapia médica
Os pacientes recebem apenas terapia médica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para alívio dos sintomas
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Tempo para resolução clínica dos sintomas locais
Prazo: 10 dias
|
10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor testicular
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
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Inchaço testicular
Prazo: 10 dias
|
10 dias
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Eritema testicular
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Intensidade da dor escrotal
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Qualidade de vida
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Temperatura corporal
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Duração do posicionamento dos testículos por dia
Prazo: 10 dias
|
10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SP12-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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