Верхнее положение яичек как поддерживающая терапия у пациентов с острым орхитом (EleScro)
27 декабря 2018 г. обновлено: Medical University of Warsaw
Верхнее расположение яичек в качестве поддерживающей терапии у пациентов с острым орхитом — рандомизированное контролируемое исследование
Это простое слепое РКИ, в котором оценивается значение поднятия яичек вверх в качестве поддерживающей терапии у пациентов, получающих антимикробную терапию по поводу острого бактериального орхита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02005
- Sławomir Poletajew
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- острый орхит, подтвержденный клинически и при УЗИ мошонки
- возраст >=18 лет
Критерий исключения:
- предшествующее лечение орхита,
- необходимость исследования мошонки,
- необходимость госпитализации,
- физическое и психическое состояние, не позволяющее поднять яички во время лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Верхнее расположение яичек
Пациенты получают стандартную медикаментозную терапию и поддерживающую терапию.
|
Пациентов в экспериментальной группе просят приподнять яички во время лечения.
|
|
Без вмешательства: Только медикаментозная терапия
Пациенты получают только стандартную медикаментозную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до облегчения симптомов
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Время до клинического разрешения местных симптомов
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль в яичках
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Отек яичка
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Эритема яичка
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Интенсивность боли в мошонке
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Температура тела
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
|
Продолжительность подъема яичек в сутки
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sławomir Poletajew, MD PhD, Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP12-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .