Kvalita spermií v po sobě jdoucích vzorcích spermií po 4-7 dnech a 2 hodinách sexuální abstinence
23. ledna 2017 aktualizováno: Hiva Alipour, Aalborg University
Parametry kvality spermií v po sobě jdoucích vzorcích spermií od mužů Partnery párů hledajících léčbu neplodnosti
Hlavním účelem studie je posoudit, do jaké míry se řada parametrů spermií, o nichž je známo, že jsou spojeny s potenciálem oplodnění a implantace v technologii umělé reprodukce (ART), liší v po sobě jdoucích vzorcích spermií vyrobených po 2-7 dnech a 2 hodinách sexuální abstinence. u mužů z párů odkazujících na léčbu ART.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dronninglund, Dánsko, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský věk mezi 18 a 50 lety
- schopni porozumět a číst dánštinu
Kritéria vyloučení:
- úplná azospermie
- závažné psychické onemocnění
- významné kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ejakulát 1
Vzorek spermatu po 2-7 dnech sexuální abstinence
|
2-7 dní sexuální abstinence
|
|
Aktivní komparátor: Ejakulát 2
Vzorek spermatu po 2 hodinách sexuální abstinence
|
2 hodiny sexuální abstinence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rutinní hodnocení kvality spermatu
Časové okno: Po zkapalnění (30-35 minut po ejakulaci)
|
Rutinní kontrola kvality spermií včetně morfologie, motility a indexu fragmentace DNA pomocí konvenční manuální metody a systémů počítačové analýzy spermií (CASA).
|
Po zkapalnění (30-35 minut po ejakulaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek léčby ART
Časové okno: do jednoho roku po odběru vzorků
|
hodnocení a korelace kvality spermií s výsledky ART postupů
|
do jednoho roku po odběru vzorků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studijní židle: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studijní židle: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Studijní židle: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-20140023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .