- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02667080
Sperman laatu peräkkäisissä siittiönäytteissä 4-7 päivän ja 2 tunnin seksuaalisen pidättymisen jälkeen
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hiva Alipour, Aalborg University
Spermanlaadun parametrit hedelmättömyyteen hoitoa hakevien miespuolisten siittiönäytteissä
Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, missä määrin keinotekoisessa lisääntymistekniikassa (ART) hedelmöittymiseen ja implantaatiopotentiaaliin liittyvän siittiön parametrien sarja eroaa peräkkäisissä siittiönäytteissä, jotka on tuotettu 2–7 päivän ja 2 tunnin seksuaalisen pidättymisen jälkeen. miehillä pariskunnilta, jotka ovat lähettäneet ART-hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dronninglund, Tanska, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen ikä 18-50
- osaa ymmärtää ja lukea tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- täydellinen atsospermia
- merkittävä psyykkinen sairaus
- merkittävä sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ejakulaatio 1
Siemennestenäyte 2-7 päivän seksuaalisen pidättymisen jälkeen
|
2-7 päivää seksuaalista pidättymistä
|
Active Comparator: Ejakulaatio 2
Siemennestenäyte 2 tunnin seksuaalisen pidättymisen jälkeen
|
2 tuntia seksuaalista pidättymistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säännöllinen siemennesteen laadun arviointi
Aikaikkuna: Nesteyttämisen jälkeen (30-35 minuuttia siemensyöksyn jälkeen)
|
Rutiininomainen siittiöiden laadun tarkistus, mukaan lukien morfologia, liikkuvuus ja DNA-fragmentaatioindeksi sekä tavanomaisella manuaalisella menetelmällä että tietokoneavusteisella siittiöanalyysijärjestelmällä (CASA).
|
Nesteyttämisen jälkeen (30-35 minuuttia siemensyöksyn jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ART-hoitojen tulos
Aikaikkuna: vuoden ajan näytteenotosta
|
sperman laadun arvioiminen ja korreloiminen ART-toimenpiteiden tulosten kanssa
|
vuoden ajan näytteenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Päätutkija: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Opintojen puheenjohtaja: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20140023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 2-7 päivää seksuaalista pidättymistä
-
Wuhan YZY Biopharma Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaHER2-positiiviset kiinteät kasvaimet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi