Spermakwaliteit in opeenvolgende spermamonsters na 4-7 dagen en 2 uur seksuele onthouding
23 januari 2017 bijgewerkt door: Hiva Alipour, Aalborg University
Parameters van spermakwaliteit in opeenvolgende spermamonsters van mannelijke partners van koppels die behandeling zoeken voor onvruchtbaarheid
Het belangrijkste doel van de studie is om te beoordelen in welke mate een reeks spermaparameters waarvan bekend is dat ze verband houden met bevruchting en implantatiepotentieel in kunstmatige voortplantingstechnologie (ART), verschillen in opeenvolgende spermamonsters die na 2-7 dagen en 2 uur seksuele onthouding zijn geproduceerd. bij mannen van paren die verwijzen voor ART-behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dronninglund, Denemarken, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke leeftijd tussen 18 en 50
- Deens kunnen begrijpen en lezen
Uitsluitingscriteria:
- volledige azospermie
- ernstige psychische aandoening
- belangrijke hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ejaculaat 1
Spermamonster na 2-7 dagen seksuele onthouding
|
2-7 dagen seksuele onthouding
|
|
Actieve vergelijker: Ejaculaat 2
Spermamonster na 2 uur seksuele onthouding
|
2 uur seksuele onthouding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Routinematige beoordeling van de spermakwaliteit
Tijdsspanne: Na liquefactie (30-35 minuten na ejaculatie)
|
Routinecontrole van de spermakwaliteit, inclusief morfologie, beweeglijkheid en DNA-fragmentatie-index, met behulp van zowel de conventionele handmatige methode als computerondersteunde sperma-analysesystemen (CASA).
|
Na liquefactie (30-35 minuten na ejaculatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat van ART-behandelingen
Tijdsspanne: tot een jaar na de bemonstering
|
het beoordelen en correleren van de spermakwaliteit met de resultaten van de ART-procedures
|
tot een jaar na de bemonstering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Hoofdonderzoeker: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studie stoel: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studie stoel: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Studie stoel: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-20140023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .