- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02667080
Jakość nasienia w kolejnych próbkach nasienia po 4-7 dniach i 2 godzinach abstynencji seksualnej
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hiva Alipour, Aalborg University
Parametry jakości nasienia w kolejnych próbkach nasienia od mężczyzn partnerów par szukających leczenia niepłodności
Głównym celem pracy jest ocena, w jakim stopniu szereg parametrów plemników, o których wiadomo, że są związane z potencjałem zapłodnienia i implantacji w technologii sztucznego rozrodu (ART), różni się w kolejnych próbkach nasienia wyprodukowanych po 2-7 dniach i 2 godzinach abstynencji seksualnej u mężczyzn z par zgłaszających się na leczenie ART.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dronninglund, Dania, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna w wieku od 18 do 50 lat
- w stanie rozumieć i czytać po duńsku
Kryteria wyłączenia:
- całkowita azospermia
- poważna choroba psychiczna
- poważna choroba układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wytrysk 1
Próbka nasienia po 2-7 dniach abstynencji seksualnej
|
2-7 dni abstynencji seksualnej
|
Aktywny komparator: Wytrysk 2
Próbka nasienia po 2 godzinach abstynencji seksualnej
|
2 godziny abstynencji seksualnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rutynowa ocena jakości nasienia
Ramy czasowe: Po upłynnieniu (30-35 minut po wytrysku)
|
Rutynowa kontrola jakości nasienia, w tym morfologia, ruchliwość i wskaźnik fragmentacji DNA, przy użyciu zarówno konwencjonalnej metody ręcznej, jak i systemów komputerowej analizy nasienia (CASA).
|
Po upłynnieniu (30-35 minut po wytrysku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efekty zabiegów ART
Ramy czasowe: do jednego roku po pobraniu próbki
|
ocena i korelacja jakości nasienia z wynikami zabiegów ART
|
do jednego roku po pobraniu próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Główny śledczy: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Krzesło do nauki: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Krzesło do nauki: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Krzesło do nauki: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20140023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .