- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02667080
Sperma minősége egymást követő spermiummintákban 4-7 nap és 2 órás szexuális absztinencia után
2017. január 23. frissítette: Hiva Alipour, Aalborg University
A spermium minőségének paraméterei meddőségi kezelést kérő párok férfi partnereitől származó egymást követő spermiummintákban
A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a mesterséges reprodukciós technológiában (ART) ismerten a megtermékenyítéshez és a beültetési potenciálhoz kapcsolódó spermiumparaméterek sorozata milyen mértékben tér el a 2-7 nap és 2 órás szexuális absztinencia után előállított, egymást követő spermiummintákban. ART kezelésre utaló párokból származó férfiaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dronninglund, Dánia, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti férfi korú
- képes megérteni és olvasni dánul
Kizárási kritériumok:
- teljes azospermia
- jelentős pszichés betegség
- jelentős szív- és érrendszeri betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ejakuláció 1
Spermaminta 2-7 nap szexuális absztinencia után
|
2-7 nap szexuális absztinencia
|
Aktív összehasonlító: Ejakuláció 2
Spermaminta 2 órás szexuális absztinencia után
|
2 óra szexuális absztinencia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rutinszerű sperma minőségi vizsgálat
Időkeret: Cseppfolyósítás után (30-35 perccel az ejakuláció után)
|
Rutinszerű spermaminőség-ellenőrzés, beleértve a morfológiát, a motilitást és a DNS fragmentációs indexet, mind a hagyományos manuális módszerrel, mind a számítógéppel segített spermaelemző (CASA) rendszerrel.
|
Cseppfolyósítás után (30-35 perccel az ejakuláció után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ART kezelések eredménye
Időkeret: a mintavétel után egy évig
|
a spermium minőségének felmérése és korrelációja az ART eljárások eredményeivel
|
a mintavétel után egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Kutatásvezető: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Tanulmányi szék: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Tanulmányi szék: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Tanulmányi szék: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20140023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sperma minősége
-
Seattle Children's HospitalVisszavont
-
Hella JanssenBefejezvePszichózis | Auditív hallucináció | Hangok hallása, amikor senki sem beszélHollandia
-
Psychiatric University Hospital, ZurichToborzásSkizofrénia | Pszichózis | Schizo affektív zavar | Hangok hallása, amikor senki sem beszél (tünet)Svájc
-
China Medical University HospitalIsmeretlenBronchopulmonalis dysplasia | Rendkívül koraszülöttek | Súlyos BPD, amely a hagyományos terápiák kudarcot vallott | Nincsenek súlyos veleszületett rendellenességek | nincs Súlyos IVH Sem Cisztás PVLTajvan