Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sperma minősége egymást követő spermiummintákban 4-7 nap és 2 órás szexuális absztinencia után

2017. január 23. frissítette: Hiva Alipour, Aalborg University

A spermium minőségének paraméterei meddőségi kezelést kérő párok férfi partnereitől származó egymást követő spermiummintákban

A vizsgálat fő célja annak felmérése, hogy a mesterséges reprodukciós technológiában (ART) ismerten a megtermékenyítéshez és a beültetési potenciálhoz kapcsolódó spermiumparaméterek sorozata milyen mértékben tér el a 2-7 nap és 2 órás szexuális absztinencia után előállított, egymást követő spermiummintákban. ART kezelésre utaló párokból származó férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dronninglund, Dánia, 9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti férfi korú
  • képes megérteni és olvasni dánul

Kizárási kritériumok:

  • teljes azospermia
  • jelentős pszichés betegség
  • jelentős szív- és érrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ejakuláció 1
Spermaminta 2-7 nap szexuális absztinencia után
2-7 nap szexuális absztinencia
Aktív összehasonlító: Ejakuláció 2
Spermaminta 2 órás szexuális absztinencia után
2 óra szexuális absztinencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rutinszerű sperma minőségi vizsgálat
Időkeret: Cseppfolyósítás után (30-35 perccel az ejakuláció után)
Rutinszerű spermaminőség-ellenőrzés, beleértve a morfológiát, a motilitást és a DNS fragmentációs indexet, mind a hagyományos manuális módszerrel, mind a számítógéppel segített spermaelemző (CASA) rendszerrel.
Cseppfolyósítás után (30-35 perccel az ejakuláció után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ART kezelések eredménye
Időkeret: a mintavétel után egy évig
a spermium minőségének felmérése és korrelációja az ART eljárások eredményeivel
a mintavétel után egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • Kutatásvezető: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Tanulmányi szék: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Tanulmányi szék: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • Tanulmányi szék: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20140023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sperma minősége

3
Iratkozz fel