Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermkvalitet i påfølgende sædprøver etter 4-7 dager og 2 timer med seksuell avholdenhet

23. januar 2017 oppdatert av: Hiva Alipour, Aalborg University

Parametre for sædkvalitet i påfølgende sædprøver fra mannlige partnere til par som søker behandling for infertilitet

Hovedformålet med studien er å vurdere i hvilken grad en serie spermparametere kjent for å være assosiert med befruktnings- og implantasjonspotensial i kunstig reproduksjonsteknologi (ART) er forskjellige i påfølgende spermprøver produsert etter 2-7 dager og 2 timers seksuell avholdenhet hos menn fra par som henviser til ART-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Dronninglund, Danmark, 9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann mellom 18 og 50 år
  • kan forstå og lese dansk

Ekskluderingskriterier:

  • fullstendig azospermi
  • betydelig psykisk sykdom
  • betydelig kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ejakulere 1
Sædprøve etter 2-7 dager med seksuell avholdenhet
Annen: 2-7 dager med seksuell avholdenhet
2-7 dager med seksuell avholdenhet
Aktiv komparator: Ejakulere 2
Sædprøve etter 2 timers seksuell avholdenhet
Annen: 2 timer med seksuell avholdenhet
2 timer med seksuell avholdenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rutinemessig vurdering av sædkvalitet
Tidsramme: Etter flyting (30-35 minutter etter utløsning)
Rutinemessig spermkvalitetskontroll inkludert Morfologi, Motilitet og DNA-fragmenteringsindeks ved bruk av både den konvensjonelle manuelle metoden og dataassisterte spermanalysesystemer (CASA).
Etter flyting (30-35 minutter etter utløsning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av ART-behandlinger
Tidsramme: inntil ett år etter prøvetakingen
vurdere og korrelere sædkvaliteten med resultatene av ART-prosedyrene
inntil ett år etter prøvetakingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

Aalborg University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • Hovedetterforsker: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Studiestol: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Studiestol: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • Studiestol: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • N-20140023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere