- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02667080
Spermiekvalitet i på varandra följande spermieprov efter 4-7 dagar och 2 timmars sexuell avhållsamhet
23 januari 2017 uppdaterad av: Hiva Alipour, Aalborg University
Parametrar för spermiekvalitet i på varandra följande spermieprover från manliga partner till par som söker behandling för infertilitet
Huvudsyftet med studien är att bedöma i vilken grad en serie spermieparametrar som är kända för att vara associerade med befruktning och implantationspotential inom artificiell reproduktionsteknologi (ART) skiljer sig åt i på varandra följande spermieprover producerade efter 2-7 dagar och 2 timmars sexuell avhållsamhet hos män från par som hänvisar till ART-behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dronninglund, Danmark, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manlig ålder mellan 18 och 50
- kunna förstå och läsa danska
Exklusions kriterier:
- fullständig azospermi
- betydande psykisk sjukdom
- betydande hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ejakulera 1
Spermaprov efter 2-7 dagars sexuell avhållsamhet
|
2-7 dagar av sexuell avhållsamhet
|
Aktiv komparator: Ejakulera 2
Spermaprov efter 2 timmars sexuell avhållsamhet
|
2 timmar av sexuell avhållsamhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rutinmässig bedömning av spermakvalitet
Tidsram: Efter flytande (30-35 minuter efter utlösning)
|
Rutinmässig kvalitetskontroll av spermier inklusive morfologi, rörlighet och DNA-fragmenteringsindex med både den konventionella manuella metoden och datorstödda spermaanalyssystem (CASA).
|
Efter flytande (30-35 minuter efter utlösning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat av ART-behandlingar
Tidsram: upp till ett år efter provtagningen
|
bedöma och korrelera spermiekvaliteten med resultaten av ART-procedurerna
|
upp till ett år efter provtagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Huvudutredare: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studiestol: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studiestol: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Studiestol: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20140023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spermakvalitet
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
Kliniska prövningar på 2-7 dagar av sexuell avhållsamhet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuSmärthanteringKanada