- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02667080
Spermienqualität in aufeinanderfolgenden Spermienproben nach 4-7 Tagen und 2 Stunden sexueller Abstinenz
23. Januar 2017 aktualisiert von: Hiva Alipour, Aalborg University
Parameter der Spermienqualität in aufeinanderfolgenden Spermienproben von männlichen Partnern von Paaren, die eine Behandlung wegen Unfruchtbarkeit suchen
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, inwieweit sich eine Reihe von Spermienparametern, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Befruchtungs- und Implantationspotenzial in der künstlichen Reproduktionstechnologie (ART) in Zusammenhang stehen, in aufeinanderfolgenden Spermienproben unterscheiden, die nach 2-7 Tagen und 2 Stunden sexueller Abstinenz entnommen wurden bei Männern von Paaren, die sich für eine ART-Behandlung überweisen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dronninglund, Dänemark, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches Alter zwischen 18 und 50
- Dänisch verstehen und lesen können
Ausschlusskriterien:
- komplette Azospermie
- erhebliche psychische Erkrankung
- erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Ejakulieren 1
Samenprobe nach 2-7 Tagen sexueller Abstinenz
|
2-7 Tage sexuelle Abstinenz
|
Aktiver Komparator: Ejakulieren 2
Samenprobe nach 2 Stunden sexueller Abstinenz
|
2 Stunden sexuelle Abstinenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Routinemäßige Beurteilung der Samenqualität
Zeitfenster: Nach der Verflüssigung (30-35 Minuten nach der Ejakulation)
|
Routinemäßige Überprüfung der Spermienqualität, einschließlich Morphologie, Beweglichkeit und DNA-Fragmentierungsindex, sowohl mit der herkömmlichen manuellen Methode als auch mit computergestützten Spermienanalysesystemen (CASA).
|
Nach der Verflüssigung (30-35 Minuten nach der Ejakulation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ergebnis von ART-Behandlungen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Probenahme
|
Beurteilung und Korrelation der Spermienqualität mit den Ergebnissen der ART-Verfahren
|
bis zu einem Jahr nach der Probenahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Hauptermittler: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studienstuhl: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studienstuhl: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Studienstuhl: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20140023
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Klinische Studien zur 2-7 Tage sexuelle Abstinenz
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, nicht rekrutierend