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Spermienqualität in aufeinanderfolgenden Spermienproben nach 4-7 Tagen und 2 Stunden sexueller Abstinenz

23. Januar 2017 aktualisiert von: Hiva Alipour, Aalborg University

Parameter der Spermienqualität in aufeinanderfolgenden Spermienproben von männlichen Partnern von Paaren, die eine Behandlung wegen Unfruchtbarkeit suchen

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu beurteilen, inwieweit sich eine Reihe von Spermienparametern, von denen bekannt ist, dass sie mit dem Befruchtungs- und Implantationspotenzial in der künstlichen Reproduktionstechnologie (ART) in Zusammenhang stehen, in aufeinanderfolgenden Spermienproben unterscheiden, die nach 2-7 Tagen und 2 Stunden sexueller Abstinenz entnommen wurden bei Männern von Paaren, die sich für eine ART-Behandlung überweisen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dronninglund, Dänemark, 9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männliches Alter zwischen 18 und 50
  • Dänisch verstehen und lesen können

Ausschlusskriterien:

  • komplette Azospermie
  • erhebliche psychische Erkrankung
  • erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ejakulieren 1
Samenprobe nach 2-7 Tagen sexueller Abstinenz
2-7 Tage sexuelle Abstinenz
Aktiver Komparator: Ejakulieren 2
Samenprobe nach 2 Stunden sexueller Abstinenz
2 Stunden sexuelle Abstinenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routinemäßige Beurteilung der Samenqualität
Zeitfenster: Nach der Verflüssigung (30-35 Minuten nach der Ejakulation)
Routinemäßige Überprüfung der Spermienqualität, einschließlich Morphologie, Beweglichkeit und DNA-Fragmentierungsindex, sowohl mit der herkömmlichen manuellen Methode als auch mit computergestützten Spermienanalysesystemen (CASA).
Nach der Verflüssigung (30-35 Minuten nach der Ejakulation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis von ART-Behandlungen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach der Probenahme
Beurteilung und Korrelation der Spermienqualität mit den Ergebnissen der ART-Verfahren
bis zu einem Jahr nach der Probenahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • Hauptermittler: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Studienstuhl: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Studienstuhl: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • Studienstuhl: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20140023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 2-7 Tage sexuelle Abstinenz

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