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Calidad del esperma en muestras de esperma consecutivas después de 4-7 días y 2 horas de abstinencia sexual

23 de enero de 2017 actualizado por: Hiva Alipour, Aalborg University

Parámetros de la calidad del esperma en muestras consecutivas de esperma de parejas masculinas de parejas que buscan tratamiento para la infertilidad

El objetivo principal del estudio es evaluar en qué medida una serie de parámetros espermáticos que se sabe que están asociados con la fertilización y el potencial de implantación en la tecnología de reproducción artificial (ART) difieren en muestras de esperma consecutivas producidas después de 2-7 días y 2 horas de abstinencia sexual. en hombres de parejas remitidas para tratamiento ART.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Dronninglund, Dinamarca, 9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre edad entre 18 y 50
  • capaz de entender y leer danés

Criterio de exclusión:

  • azospermia completa
  • enfermedad psicológica importante
  • enfermedad cardiovascular importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Eyacular 1
Muestra de semen después de 2-7 días de abstinencia sexual
Otro: 2-7 días de abstinencia sexual
2-7 días de abstinencia sexual
Comparador activo: Eyacular 2
Muestra de semen tras 2 horas de abstinencia sexual
Otro: 2 horas de abstinencia sexual
2 horas de abstinencia sexual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación rutinaria de la calidad del semen
Periodo de tiempo: Después de la licuefacción (30-35 minutos después de la eyaculación)
Comprobación de rutina de la calidad del esperma, incluida la morfología, la motilidad y el índice de fragmentación del ADN utilizando tanto el método manual convencional como los sistemas de análisis de esperma asistidos por computadora (CASA).
Después de la licuefacción (30-35 minutos después de la eyaculación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de los tratamientos de ART
Periodo de tiempo: hasta un año después del muestreo
evaluar y correlacionar la calidad del esperma con los resultados de los procedimientos ART
hasta un año después del muestreo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Colaboradores

Aalborg University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • Investigador principal: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Silla de estudio: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Silla de estudio: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • Silla de estudio: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • N-20140023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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