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Qualità dello sperma in campioni di sperma consecutivi dopo 4-7 giorni e 2 ore di astinenza sessuale

23 gennaio 2017 aggiornato da: Hiva Alipour, Aalborg University

Parametri della qualità dello sperma in campioni consecutivi di spermatozoi da partner maschili di coppie in cerca di cure per l'infertilità

Lo scopo principale dello studio è valutare in che misura una serie di parametri spermatici noti per essere associati alla fecondazione e al potenziale di impianto nella tecnologia di riproduzione artificiale (ART) differiscono in campioni di sperma consecutivi prodotti dopo 2-7 giorni e 2 ore di astinenza sessuale nei maschi di coppie che si sottopongono al trattamento ART.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dronninglund, Danimarca, 9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età maschile tra i 18 e i 50 anni
  • in grado di comprendere e leggere il danese

Criteri di esclusione:

  • azospermia completa
  • importante malattia psicologica
  • malattia cardiovascolare significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Eiaculare 1
Campione di seme dopo 2-7 giorni di astinenza sessuale
2-7 giorni di astinenza sessuale
Comparatore attivo: Eiaculare 2
Campione di seme dopo 2 ore di astinenza sessuale
2 ore di astinenza sessuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di routine della qualità del seme
Lasso di tempo: Dopo la liquefazione (30-35 minuti dopo l'eiaculazione)
Controllo di routine della qualità dello sperma che include morfologia, motilità e indice di frammentazione del DNA utilizzando sia il metodo manuale convenzionale che i sistemi di analisi dello sperma assistita da computer (CASA).
Dopo la liquefazione (30-35 minuti dopo l'eiaculazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito dei trattamenti ART
Lasso di tempo: fino ad un anno dal prelievo
valutare e correlare la qualità dello sperma con i risultati delle procedure ART
fino ad un anno dal prelievo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • Investigatore principale: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Cattedra di studio: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • Cattedra di studio: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • Cattedra di studio: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20140023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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