- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02667080
Qualità dello sperma in campioni di sperma consecutivi dopo 4-7 giorni e 2 ore di astinenza sessuale
23 gennaio 2017 aggiornato da: Hiva Alipour, Aalborg University
Parametri della qualità dello sperma in campioni consecutivi di spermatozoi da partner maschili di coppie in cerca di cure per l'infertilità
Lo scopo principale dello studio è valutare in che misura una serie di parametri spermatici noti per essere associati alla fecondazione e al potenziale di impianto nella tecnologia di riproduzione artificiale (ART) differiscono in campioni di sperma consecutivi prodotti dopo 2-7 giorni e 2 ore di astinenza sessuale nei maschi di coppie che si sottopongono al trattamento ART.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Dronninglund, Danimarca, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maschile tra i 18 e i 50 anni
- in grado di comprendere e leggere il danese
Criteri di esclusione:
- azospermia completa
- importante malattia psicologica
- malattia cardiovascolare significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Eiaculare 1
Campione di seme dopo 2-7 giorni di astinenza sessuale
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2-7 giorni di astinenza sessuale
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|
Comparatore attivo: Eiaculare 2
Campione di seme dopo 2 ore di astinenza sessuale
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2 ore di astinenza sessuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di routine della qualità del seme
Lasso di tempo: Dopo la liquefazione (30-35 minuti dopo l'eiaculazione)
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Controllo di routine della qualità dello sperma che include morfologia, motilità e indice di frammentazione del DNA utilizzando sia il metodo manuale convenzionale che i sistemi di analisi dello sperma assistita da computer (CASA).
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Dopo la liquefazione (30-35 minuti dopo l'eiaculazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito dei trattamenti ART
Lasso di tempo: fino ad un anno dal prelievo
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valutare e correlare la qualità dello sperma con i risultati delle procedure ART
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fino ad un anno dal prelievo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Investigatore principale: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Cattedra di studio: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Cattedra di studio: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Cattedra di studio: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20140023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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