- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667080
Qualité du sperme dans des échantillons de sperme consécutifs après 4 à 7 jours et 2 heures d'abstinence sexuelle
23 janvier 2017 mis à jour par: Hiva Alipour, Aalborg University
Paramètres de la qualité du sperme dans des échantillons consécutifs de sperme d'hommes partenaires de couples cherchant un traitement pour l'infertilité
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer dans quelle mesure une série de paramètres de sperme connus pour être associés à la fécondation et au potentiel d'implantation dans la technologie de reproduction artificielle (ART) diffèrent dans les échantillons de sperme consécutifs produits après 2 à 7 jours et 2 heures d'abstinence sexuelle. chez les hommes issus de couples se référant à un traitement ART.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dronninglund, Danemark, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme entre 18 et 50 ans
- capable de comprendre et de lire le danois
Critère d'exclusion:
- azospermie complète
- maladie psychologique grave
- maladie cardiovasculaire importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Éjaculer 1
Échantillon de sperme après 2 à 7 jours d'abstinence sexuelle
|
2-7 jours d'abstinence sexuelle
|
Comparateur actif: Éjaculer 2
Échantillon de sperme après 2 heures d'abstinence sexuelle
|
2 heures d'abstinence sexuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de routine de la qualité du sperme
Délai: Après liquéfaction (30-35 minutes après l'éjaculation)
|
Contrôle de routine de la qualité du sperme, y compris la morphologie, la motilité et l'indice de fragmentation de l'ADN en utilisant à la fois la méthode manuelle conventionnelle et les systèmes d'analyse de sperme assistée par ordinateur (CASA).
|
Après liquéfaction (30-35 minutes après l'éjaculation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat des traitements ART
Délai: jusqu'à un an après l'échantillonnage
|
évaluer et corréler la qualité du sperme avec les résultats des procédures ART
|
jusqu'à un an après l'échantillonnage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Chercheur principal: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Chaise d'étude: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Chaise d'étude: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Chaise d'étude: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2016
Première publication (Estimation)
28 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20140023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .