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4~7日と2時間の禁欲後の連続精子サンプルにおける精子の質

2017年1月23日 更新者:Hiva Alipour、Aalborg University

不妊治療を求めるカップルの男性パートナーからの連続精子サンプルにおける精子品質のパラメータ

この研究の主な目的は、人工生殖技術 (ART) における受精と着床の可能性に関連することが知られている一連の精子パラメーターが、2 ~ 7 日と 2 時間の性的禁欲後に生成された連続精子サンプルでどの程度異なるかを評価することです。 ART治療を紹介しているカップルの男性。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dronninglund、デンマーク、9330
        • Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの男性
  • デンマーク語を理解して読むことができる

除外基準:

  • 完全無精子症
  • 重大な精神疾患
  • 重大な心血管疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:射精1
2~7日間の禁欲後の精液サンプル
2~7日間の禁欲
アクティブコンパレータ:射精2
2時間の禁欲後の精液サンプル
2時間の禁欲

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルーチンの精液品質評価
時間枠:液化後(射精後30~35分)
従来の手動方法とコンピューター支援精子分析 (CASA) システムの両方を使用した、形態、運動性、DNA 断片化指数を含む定期的な精子品質チェック。
液化後(射精後30~35分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ART治療の結果
時間枠:サンプリング後1年以内
精子の質を評価し、ART手順の結果と関連付ける
サンプリング後1年以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D.、Aalborg University Hospital, Gynecology Department
  • 主任研究者:Hiva Alipour, D.V.M.、Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • スタディチェア:Fereshteh Dardmeh, D.V.M.、Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
  • スタディチェア:Gerhard Van DerHorst, Ph.D.、University of the Western Cape, Capetown, South Africa
  • スタディチェア:Christina Hnida, Ph.D.、Aalborg University Hospital, Gynecology Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月23日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-20140023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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