- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02667080
Spermkvalitet i på hinanden følgende sædprøver efter 4-7 dage og 2 timers seksuel afholdenhed
23. januar 2017 opdateret af: Hiva Alipour, Aalborg University
Parametre for sædkvalitet i på hinanden følgende sædprøver fra mandlige partnere til par, der søger behandling for infertilitet
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere, i hvilken grad en række sædparametre, der vides at være forbundet med befrugtning og implantationspotentiale i kunstig reproduktionsteknologi (ART), adskiller sig i på hinanden følgende sædprøver produceret efter 2-7 dage og 2 timers seksuel afholdenhed hos mænd fra par, der henviser til ART-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dronninglund, Danmark, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en mand mellem 18 og 50 år
- kan forstå og læse dansk
Ekskluderingskriterier:
- fuldstændig azospermi
- betydelig psykisk sygdom
- betydelig hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ejakulation 1
Sædprøve efter 2-7 dages seksuel afholdenhed
|
2-7 dage med seksuel afholdenhed
|
|
Aktiv komparator: Ejakulation 2
Sædprøve efter 2 timers seksuel afholdenhed
|
2 timers seksuel afholdenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rutinemæssig vurdering af sædkvalitet
Tidsramme: Efter fortætning (30-35 minutter efter ejakulation)
|
Rutinemæssig spermkvalitetskontrol inklusive morfologi, motilitet og DNA-fragmenteringsindeks ved brug af både den konventionelle manuelle metode og computerassisteret spermanalyse (CASA) systemer.
|
Efter fortætning (30-35 minutter efter ejakulation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af ART-behandlinger
Tidsramme: op til et år efter prøveudtagningen
|
at vurdere og korrelere sædkvaliteten med resultaterne af ART-procedurerne
|
op til et år efter prøveudtagningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Ledende efterforsker: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studiestol: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Studiestol: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Studiestol: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2016
Først opslået (Skøn)
28. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20140023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .