- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02667080
Qualidade do esperma em amostras consecutivas de esperma após 4-7 dias e 2 horas de abstinência sexual
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Hiva Alipour, Aalborg University
Parâmetros de qualidade do esperma em amostras consecutivas de esperma de homens parceiros de casais que procuram tratamento para infertilidade
O principal objetivo do estudo é avaliar em que grau uma série de parâmetros espermáticos conhecidos por estarem associados à fertilização e ao potencial de implantação em tecnologia reprodutiva artificial (TRA) diferem em amostras consecutivas de esperma produzidas após 2-7 dias e 2 horas de abstinência sexual em homens de casais encaminhados para tratamento de TARV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dronninglund, Dinamarca, 9330
- Aalborg University Hospital, Dronninglund Fertility Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade masculina entre 18 e 50 anos
- capaz de compreender e ler dinamarquês
Critério de exclusão:
- azospermia completa
- doença psicológica significativa
- doença cardiovascular significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ejacular 1
Amostra de sêmen após 2-7 dias de abstinência sexual
|
2-7 dias de abstinência sexual
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Comparador Ativo: Ejacular 2
Amostra de sêmen após 2 horas de abstinência sexual
|
2 horas de abstinência sexual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação rotineira da qualidade do sêmen
Prazo: Após a liquefação (30-35 minutos após a ejaculação)
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Verificação rotineira da qualidade do esperma, incluindo morfologia, motilidade e índice de fragmentação do DNA usando o método manual convencional e sistemas de análise de esperma assistida por computador (CASA).
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Após a liquefação (30-35 minutos após a ejaculação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado dos tratamentos de ART
Prazo: até um ano após a amostragem
|
avaliando e correlacionando a qualidade do esperma com os resultados dos procedimentos de ART
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até um ano após a amostragem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ole Bjarane M.D., Ph.D., M.D., Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
- Investigador principal: Hiva Alipour, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Cadeira de estudo: Fereshteh Dardmeh, D.V.M., Aalborg University, Faculty of Medicine, Department of Health Science and Technology
- Cadeira de estudo: Gerhard Van DerHorst, Ph.D., University of the Western Cape, Capetown, South Africa
- Cadeira de estudo: Christina Hnida, Ph.D., Aalborg University Hospital, Gynecology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20140023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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