Současný přístup a léčba granulomatózní mastitidy

ÚVOD Granulomatózní mastitida (GM) je vzácné zánětlivé onemocnění prsu, které obecně postihuje mladé rodící ženy. Bylo zdůrazněno, že laktace a užívání perorální antikoncepce patří mezi predisponující faktory onemocnění. GM byla poprvé identifikována v roce 1972 a je považována za důležitou nemoc, protože je skvělým napodobovačem karcinomu prsu.

Forma léčby zahrnuje kortikosteroidy, antibiotika a celkové chirurgické resekce včetně mastektomie. Navíc ještě nebyla definována preferovaná forma léčby. Také není dostatek údajů ukazujících výsledky užívání antibiotik. Vzhledem k tomu, že GM je vzácné onemocnění, neexistuje společný konsenzus pro diagnostiku a léčbu GM. Stále přetrvávají nejistoty ohledně konkrétní diagnózy, stanovení formy a termínu léčby, pořadí léčby v případě potřeby a také toho, jaké lékařské odbornosti je třeba zapojit do procesu léčby. Proto všechny tyto nejistoty způsobují potíže při řízení léčebného procesu ze strany lékařů. Kromě toho, protože neexistuje dostatek studií o GM a v literatuře byly uvedeny pouze omezené kazuistiky, je úspěch léčebného procesu spojen se zkušenostmi léčebného centra. Existuje tedy jasná potřeba multicentrické studie, která srovnává různé přístupy k léčebnému procesu s dostatečným počtem případů.

SBĚR DAT V této studii budou údaje o pacientech získávány retrospektivně zaznamenáváním údajů do souborů pacientů a elektronických záznamů. Data zahrnují parametry stanovené studijní skupinou GM a data budou zaznamenána v excelovém souboru, který obsahuje specifické sloupce následujících položek: věk pacientů, diagnóza, sekundární onemocnění, diagnostické metody, léčba, recidiva, rizikové faktory které mohou způsobit onemocnění (kouření, užívání perorální antikoncepce, infekce prsu atd.). Pro současné zaznamenávání dat byl vytvořen sdílený excelový soubor na následující webové stránce http://sanko.edu.tr/GranulamatozMastit. Každý výzkumník může přidat data do souboru pomocí uživatelského jména a hesla. Po sběru dat budou data prezentována průměr+StDv. Statistická analýza bude zahrnovat Mann-Whitney U test, Studentův t test a chí-kvadrát test a statistická významnost bude nastavena na P<0,05. Léčebná skupina v této studii bude rozdělena na lékařskou, chirurgickou a lékařskou+chirurgickou a porovnání mezi těmito skupinami bude provedeno tak, aby bylo dosaženo cílů stanovených v části očekávané výsledky. Byla provedena analýza velikosti vzorku a síly a výsledky ukázaly, že k dosažení statistické významnosti při P < 0,05 s 90% silou je zapotřebí alespoň 100 vzorků v každé skupině. Odhadovaný celkový počet případů se očekává přes 400 případů.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY

1. Budou zkoumány možné etiologie.
2. Výsledky osvětlí optimální metodu léčby pacientů s GM.
3. Délka ošetření a pořadí bude upřesněno.
4. Bude vytvořen algoritmus léčby a řízení.
5. Bude testována hypotéza o úspěšnosti ternárního léčebného přístupu.
6. Vyzkouší se vytvoření prognostického indexu pro GM.
7. Vzhledem k tomu, že je plánována multicentrická studie, budou zkoumány zkušenosti a výsledky z různých center.
8. Vzhledem k tomu, že studie bude multicentrická s dostatečným počtem případů, budou získány pravdivé statistické výsledky.
9. Jaké lékařské odbornosti by se měly zapojit do komunikace při určování diagnózy a léčby, bude odhaleno.