Aktualne podejście i leczenie ziarniniakowego zapalenia sutka

WPROWADZENIE Granulomatous mastitis (GM) jest rzadką chorobą zapalną piersi, która dotyka głównie młode kobiety, które rodziły. Podkreślono, że laktacja i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zaliczane są do czynników predysponujących do wystąpienia choroby. GM został po raz pierwszy zidentyfikowany w 1972 roku i jest uważany za ważną chorobę, ponieważ jest doskonałym naśladowcą raka piersi.

Forma leczenia obejmuje kortykosteroidy, antybiotyki oraz ogólne resekcje chirurgiczne, w tym mastektomię. Ponadto nie określono jeszcze preferowanej formy leczenia. Nie ma też wystarczających danych pokazujących skutki stosowania antybiotyków. Ponieważ GM jest rzadką chorobą, nie ma wspólnego konsensusu co do diagnozy i leczenia GM. Wciąż pozostają niejasności co do jednoznacznego rozpoznania, określenia formy i terminu leczenia, kolejności leczenia w razie potrzeby, a także tego, jakie specjalności medyczne muszą być zaangażowane w proces leczenia. W związku z tym wszystkie te niejasności powodują trudności w kierowaniu procesem leczenia przez lekarzy. Ponadto, ponieważ nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących GM, aw literaturze przedstawiono tylko nieliczne opisy przypadków, powodzenie procesu leczenia jest związane z doświadczeniem ośrodka leczniczego. Dlatego istnieje wyraźna potrzeba wieloośrodkowych badań porównujących różne podejścia do procesu leczenia z wystarczającą liczbą przypadków.

GROMADZENIE DANYCH W tym badaniu dane pacjenta będą pozyskiwane retrospektywnie poprzez zapisywanie danych w aktach pacjentów i aktach elektronicznych. Dane obejmują parametry określone przez grupę badawczą GM, a dane zostaną zapisane w pliku excel, który zawiera określone kolumny następujących wpisów: wiek pacjentów, diagnoza, choroba wtórna, metody diagnozy, leczenie, nawrót, czynniki ryzyka które mogą powodować chorobę (palenie tytoniu, stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, zakażenie piersi itp.). Udostępniony plik programu Excel na następującej stronie internetowej http://sanko.edu.tr/GranulamatozMastit został utworzony w celu jednoczesnego rejestrowania danych. Każdy badacz może dodawać dane do pliku za pomocą nazwy użytkownika i hasła. Po zebraniu danych dane zostaną przedstawione średnia+StDv. Analiza statystyczna obejmie test U Manna-Whitneya, test t-studenta i test chi-kwadrat, a istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie P<0,05. Grupa leczenia w tym badaniu zostanie podzielona na medyczną, chirurgiczną i medyczną + chirurgiczną, a porównanie między tymi grupami zostanie przeprowadzone, aby osiągnąć cele określone w sekcji oczekiwanych wyników. Przeprowadzono analizę wielkości próby i mocy, a wyniki wykazały, że do osiągnięcia istotności statystycznej przy P < 0,05 przy mocy 90% potrzeba co najmniej 100 próbek w każdej grupie. Oczekuje się, że szacunkowa łączna liczba przypadków przekroczy 400 przypadków.

OCZEKIWANE REZULTATY

1. Zbadana zostanie potencjalna etiologia.
2. Wyniki rzucą światło na optymalną metodę leczenia pacjentów z GM.
3. Czas trwania i kolejność leczenia zostaną ujawnione.
4. Zostanie stworzony algorytm leczenia i postępowania.
5. Zbadana zostanie hipoteza o sukcesie leczenia trójskładnikowego.
6. Zostanie podjęta próba stworzenia wskaźnika prognostycznego dla GM.
7. Ponieważ planowane jest badanie wieloośrodkowe, zbadane zostaną doświadczenia i wyniki z różnych ośrodków.
8. Ponieważ badanie będzie wieloośrodkowe z wystarczającą liczbą przypadków, zostaną uzyskane prawdziwe wyniki statystyczne.
9. Wśród których specjalności medycznych należy zaangażować się w komunikację podczas ustalania diagnozy i leczenia zostaną ujawnione.