Гранулематозный мастит Современный подход и лечение

ВВЕДЕНИЕ Гранулематозный мастит (ГМ) — редкое воспалительное заболевание молочной железы, поражающее, как правило, молодых рожавших женщин. Подчеркнуто, что лактация и использование оральных контрацептивов считаются предрасполагающими факторами заболевания. GM впервые был обнаружен в 1972 году и считается важным заболеванием, поскольку он очень похож на карциному молочной железы.

Форма лечения включает кортикостероиды, антибиотики и общие хирургические резекции, включая мастэктомию. Кроме того, предпочтительная форма лечения еще не определена. Также недостаточно данных, показывающих результаты применения антибиотиков. Поскольку ГМ является редким заболеванием, единого мнения относительно диагностики и лечения ГМ нет. Сохраняются неопределенности в отношении четкого диагноза, определения формы и срока лечения, порядка лечения в случае необходимости, а также того, какие медицинские специальности необходимо задействовать в лечебном процессе. Поэтому все эти неопределенности вызывают трудности в управлении лечебным процессом со стороны врачей. Кроме того, поскольку исследований по ГМ недостаточно, а в литературе представлены лишь ограниченные сообщения о клинических случаях, успех лечебного процесса связан с опытом лечебного центра. Таким образом, существует очевидная потребность в многоцентровом исследовании, в котором сравниваются различные подходы к лечебному процессу на достаточном количестве случаев.

СБОР ДАННЫХ В этом исследовании данные пациента будут получены ретроспективно путем записи данных в файлы пациентов и электронные записи. Данные включают параметры, определенные исследовательской группой GM, и данные будут записаны в файл Excel, который включает определенные столбцы следующих записей: возраст пациентов, диагноз, вторичное заболевание, методы диагностики, лечение, рецидивы, факторы риска. которые могут вызвать заболевание (курение, использование оральных контрацептивов, инфекции молочной железы и т. д.). Общий файл Excel на следующем веб-сайте http://sanko.edu.tr/GranulamatozMastit был создан для одновременной записи данных. Каждый исследователь может добавить данные в файл, используя имя пользователя и пароль. После сбора данных данные будут представлены в виде среднего+StDv. Статистический анализ будет включать U-критерий Манна-Уитни, t-критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат, а статистическая значимость будет установлена ​​на уровне P<0,05. Группа лечения в этом исследовании будет разделена на терапевтическую, хирургическую и терапевтическую + хирургическую, и сравнение между этими группами будет проводиться для достижения целей, определенных в разделе ожидаемых результатов. Был проведен анализ размера выборки и мощности, и результаты показали, что для достижения статистической значимости при P<0,05 с мощностью 90% требуется не менее 100 образцов в каждой группе. Ожидается, что общее количество случаев превысит 400 случаев.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

1. Возможная этиология будет исследована.
2. Результаты прольют свет на оптимальный метод лечения пациентов с ГМ.
3. Продолжительность и порядок лечения будут раскрыты.
4. Будет создан алгоритм лечения и ведения.
5. Будет проверена гипотеза об успехе тройного подхода к лечению.
6. Будет предпринята попытка создания прогностического индекса для ГМ.
7. Поскольку планируется многоцентровое исследование, будут изучены опыт и результаты различных центров.
8. Поскольку исследование будет многоцентровым с достаточным количеством случаев, будут получены достоверные статистические результаты.
9. Среди каких медицинских специальностей следует привлекать к общению при постановке диагноза и лечении.