Approccio e trattamento attuali della mastite granulomatosa

INTRODUZIONE La mastite granulomatosa (GM) è una rara malattia infiammatoria della mammella che generalmente colpisce le giovani donne parose. È stato sottolineato che l'allattamento e l'uso di contraccettivi orali sono considerati tra i fattori predisponenti della malattia. La GM è stata identificata per la prima volta nel 1972 ed è considerata una malattia importante perché mima molto bene il carcinoma mammario.

La forma dei trattamenti prevede corticosteroidi, antibiotici e resezioni chirurgiche generali inclusa la mastectomia. Inoltre, non è stata ancora definita una forma preferita di trattamento. Inoltre, non ci sono dati sufficienti che mostrino i risultati dell'uso di antibiotici. Poiché la GM è una malattia rara, non esiste un consenso comune per la diagnosi e il trattamento della GM. Permangono ancora le incertezze sulla diagnosi distinta, sulla determinazione della forma e della durata del trattamento, sull'ordine del trattamento se necessario, nonché su quali specialità mediche devono essere coinvolte nel processo di trattamento. Pertanto, tutte queste incertezze causano una difficoltà nella gestione del processo di cura da parte dei medici. Inoltre, poiché non esiste uno studio sufficiente sulla GM e in letteratura sono stati presentati solo casi clinici limitati, il successo del processo di trattamento è associato all'esperienza del centro di trattamento. Pertanto, vi è una chiara necessità di uno studio multicentrico che confronti diversi approcci del processo di trattamento con un numero sufficiente di casi.

RACCOLTA DEI DATI In questo studio, i dati del paziente saranno ottenuti in modo retrospettivo registrando i dati nei file dei pazienti e nelle cartelle elettroniche. I dati includono i parametri determinati dal gruppo di studio di GM e i dati saranno registrati in un file excel che include colonne specifiche delle seguenti voci: età dei pazienti, diagnosi, malattia secondaria, metodi di diagnosi, trattamenti, recidiva, fattori di rischio che possono causare la malattia (fumo, uso di contraccettivi orali, infezione mammaria, ecc.). È stato creato un file excel condiviso al seguente sito Web http://sanko.edu.tr/GranulamatozMastit per registrare i dati contemporaneamente. Ogni ricercatore può aggiungere i dati al file utilizzando username e password. Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno presentati media+StDv. L'analisi statistica includerà il test U di Mann-Whitney, il test t di Student e il test chi-quadrato e la significatività statistica sarà fissata a P<0.05. Il gruppo di trattamento in questo studio sarà suddiviso in medico, chirurgico e medico+chirurgico e il confronto tra questi gruppi sarà condotto per raggiungere gli obiettivi determinati nella sezione dei risultati attesi. Sono state condotte la dimensione del campione e l'analisi della potenza e i risultati hanno indicato che sono necessari almeno 100 campioni in ciascun gruppo per raggiungere la significatività statistica a P<0,05 con il 90% di potenza. I casi totali stimati sono previsti oltre 400 casi.

RISULTATI ATTESI

1. Verranno studiate le potenziali eziologie.
2. I risultati faranno luce sul metodo di gestione ottimale per i pazienti con GM.
3. La durata e l'ordine del trattamento saranno rivelati.
4. Verrà creato un algoritmo di trattamento e gestione.
5. Verrà testata l'ipotesi sul successo dell'approccio terapeutico ternario.
6. Verrà tentata la creazione di un indice prognostico per GM.
7. Poiché è previsto uno studio multicentrico, verranno esaminate esperienze e risultati provenienti da diversi centri.
8. Poiché lo studio sarà multicentrico con un numero sufficiente di casi, si otterranno i veri risultati statistici.
9. Tra quali specialità mediche dovrebbero essere coinvolte nella comunicazione durante la determinazione della diagnosi e del trattamento saranno rivelate.