Granulomatøs mastitt Nåværende tilnærming og behandling

INNLEDNING Granulomatøs mastitt (GM) er en sjelden betennelsessykdom i brystet som vanligvis rammer unge parøse kvinner. Det ble understreket at amming og bruk av p-piller regnes blant de disponerende faktorene for sykdommen. GM ble først identifisert i 1972, og det anses som en viktig sykdom fordi det er en stor etterligner av brystkarsinom.

Behandlingsformen innebærer kortikosteroider, antibiotika og generelle kirurgiske reseksjoner inkludert mastektomi. Videre er det ennå ikke definert en foretrukket behandlingsform. Dessuten er det ikke nok data som viser resultatene av bruk av antibiotika. Siden GM er en sjelden sykdom, er det ingen felles konsensus for diagnostisering og behandling av GM. Usikkerhetene rundt den distinkte diagnosen, fastsettelse av behandlingsform og -tid, behandlingsrekkefølge om nødvendig, samt hvilke medisinske spesialiteter som må involveres i behandlingsprosessen gjenstår fortsatt. Derfor forårsaker alle disse usikkerhetene vanskeligheter med å håndtere behandlingsprosessen av leger. Videre, siden det ikke er nok studier på GM og bare begrensede kasusrapporter ble presentert i litteraturen, er suksessen til behandlingsprosessen assosiert med opplevelsen av behandlingssenteret. Derfor er det et klart behov for multisentrisk studie som sammenligner ulike tilnærminger til behandlingsprosessen med det nok antall tilfeller.

DATAINNSAMLING I denne studien vil pasientens data bli innhentet retrospektivt ved å registrere dataene i pasientenes filer og elektroniske journaler. Dataene inkluderer de bestemte parametrene av studiegruppen til GM, og dataene vil bli registrert i en excel-fil som inkluderer spesifikke kolonner med følgende oppføringer: pasienters alder, diagnose, sekundær sykdom, diagnosemetoder, behandlinger, tilbakefall, risikofaktorene som kan forårsake sykdommen (røyking, bruk av p-piller, brystinfeksjon osv.). En delt Excel-fil på følgende nettsted http://sanko.edu.tr/GranulamatozMastit er opprettet for å registrere dataene samtidig. Hver forsker kan legge til dataene i filen ved å bruke brukernavn og passord. Etter datainnsamling vil dataene presenteres middel+StDv. Statistisk analyse vil inkludere Mann-Whitney U-test, studentens t-test og kjikvadrattest og statistisk signifikans vil settes til P<0,05. Behandlingsgruppen i denne studien vil bli delt inn som medisinsk, kirurgisk og medisinsk+kirurgisk, og sammenligningen mellom disse gruppene vil bli utført for å nå målene som er fastsatt i avsnittet om forventet utfall. Prøvestørrelsen og kraftanalysen ble utført, og resultatene indikerte at det kreves minst 100 prøver i hver gruppe for å oppnå statistisk signifikans ved P<0,05 med 90 % kraft. De estimerte totale sakene forventes over 400 saker.

FORVENTEDE RESULTAT

1. Potensielle etiologier vil bli undersøkt.
2. Resultatene vil belyse den optimale håndteringsmetoden for pasienter med GM.
3. Behandlingens varighet og rekkefølge vil bli avslørt.
4. Behandlings- og styringsalgoritme vil bli opprettet.
5. Hypotesen om suksessen til ternær behandlingstilnærming vil bli testet.
6. Oppretting av en prognostisk indeks for GM vil bli forsøkt.
7. Siden det planlegges en multisentrisk studie, vil erfaringer og resultater fra ulike sentre undersøkes.
8. Siden studien vil være multisentrisk med tilstrekkelig antall tilfeller, vil de sanne statistiske resultatene oppnås.
9. Blant hvilke medisinske spesialiteter som bør involveres i kommunikasjon under fastsetting av diagnose og behandling vil bli avslørt.