Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá intervence a zdravotní trajektorie po hromadném traumatu

13. května 2023 aktualizováno: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Katastrofa sesuvu půdy v obci Gjerdrum: Včasná intervence a zdravotní trajektorie po masovém traumatu

Tato studie má dva cíle. První je porozumět více tomu, jaké mohou být typické trajektorie zdraví po hromadném traumatu pro děti a dospělé a co tyto trajektorie předpovídá. Druhým je pochopit, jaké mohou být účinné včasné intervence k prevenci dlouhodobých zdravotních a psychosociálních problémů mládeže (6-19). Účastníci se rekrutují z osvětového programu realizovaného poté, co sesuv půdy zabil 11 osob a zničil 33 domů v Gjerdrumu v Norsku. Jedna třetina obyvatel byla evakuována. Všichni evakuovaní jsou kontaktováni a vyšetřeni na potíže související s traumatem. Těm, kteří mají významné posttraumatické reakce, jsou nabízeny intervence zaměřené na trauma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii byly vyvinuty dvě krátké intervence po krocích jako časná intervence po hromadném traumatu na základě složek z TF-CBT, aby se otestovala relativní důležitost dávkování a sekvenování složek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vystaveno sesuvu půdy
  • Mezi 6-19 lety
  • Skóre 15 nebo více na CATS
  • Skóre mezi 11 - 14 na CATS a další problémy, které začaly nebo se zhoršily po sesuvu půdy.

Kritéria vyloučení:

  • Sebevražedný
  • Psychotický

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TF-CBT-dovednosti
Krok 1: 4–5 sezení se stabilizací/budováním dovedností Krok 2: 4–5 sezení s narativním a kognitivním zpracováním
Behaviorální: TF-CBT-Short
Účastníci obdrží buď 4-5 lekcí TF-CBT-Skills nebo TF-CBT-Narr. Pokud má účastník stále významnou PTSS, je mu poskytnut druhý krok, což jsou komponenty poskytnuté v rameni, které neobdržel.
Aktivní komparátor: TF-CBT-Narr
Krok 1: 4–5 sezení s narativním a kognitivním zpracováním Krok 2: 4–5 sezení se stabilizací/budováním dovedností
Behaviorální: TF-CBT-Short
Účastníci obdrží buď 4-5 lekcí TF-CBT-Skills nebo TF-CBT-Narr. Pokud má účastník stále významnou PTSS, je mu poskytnut druhý krok, což jsou komponenty poskytnuté v rameni, které neobdržel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PTSD
Časové okno: Předběžná úprava
Měřeno pomocí dětského a adolescentního traumatického screeningu (CATS). Rozsah 0-60. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Předběžná úprava
PTSD
Časové okno: Po 5 týdnech
Měřeno pomocí CATS (po 4-5 sezeních)
Po 5 týdnech
PTSD
Časové okno: Po 9 týdnech
Měřeno pomocí CATS (pro ty, kteří pokračují krokem dva)
Po 9 týdnech
PTSD
Časové okno: Po 21 týdnech
Měřeno pomocí CATS
Po 21 týdnech
PTSD
Časové okno: Po 33 týdnech
Měřeno pomocí CATS
Po 33 týdnech
PTSD
Časové okno: Po 45 týdnech
Měřeno pomocí CATS
Po 45 týdnech
PTSD
Časové okno: Po 57 týdnech
Měřeno pomocí CATS
Po 57 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Předběžná úprava
Měřeno pomocí dotazníku nálad a pocitů (MFQ-krátký). Rozsah 0-13. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Předběžná úprava
Deprese
Časové okno: Po 5 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 5 týdnech
Deprese
Časové okno: Po 9 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 9 týdnech
Deprese
Časové okno: Po 21 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 21 týdnech
Deprese
Časové okno: Po 33 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 33 týdnech
Deprese
Časové okno: Po 45 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 45 týdnech
Deprese
Časové okno: Po 57 týdnech
Měřeno s MFQ-short
Po 57 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Předběžná úprava
Měřeno pomocí obrazovky pro emoční poruchy související s úzkostí dětí (položka SCARED-5)
Předběžná úprava
Úzkost
Časové okno: Po 5 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 5 týdnech
Úzkost
Časové okno: Po 9 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 9 týdnech
Úzkost
Časové okno: Po 21 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 21 týdnech
Úzkost
Časové okno: Po 33 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 33 týdnech
Úzkost
Časové okno: Po 45 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 45 týdnech
Úzkost
Časové okno: Po 57 týdnech
Měřeno s položkou SCARED-5
Po 57 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gjerdrum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TF-CBT-Short

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit