- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02672800
Psychosociální intervence pro pozůstalé manželské pečovatele o osoby s demencí
Psychosociální intervence pro pozůstalé manželské pečovatele o osoby s demencí: Přizpůsobení nástroje „Hledání rovnováhy“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný výzkum je 3. částí vícefázového projektu, jehož účelem bylo prozkoumat zkušenost manželských pečovatelů o osoby s demencí s úmrtím. Na základě společných zkušeností manželů a příspěvků odborníků v oboru (tj. výzkumníci v oblasti úmrtí/demence, poskytovatelé zdravotní péče), existující písemná intervence nazvaná nástroj Finding Balance byla upravena z kontextu úmrtí z rakoviny do kontextu demence.
Účelem této třetí fáze je otestovat tuto adaptovanou písemnou intervenci (Reclaiming Yourself) s pozůstalými manžely nebo partnerkami osob s demencí. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: léčba (kdo obdrží nástroj); a kontrolu (komu bude nástroj nabídnut až v pozdější fázi). Bude posouzena proveditelnost a přijatelnost intervence, stejně jako míra, do jaké usnadnila zármutek účastníků, schopnost nalézt rovnováhu a psychické zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozůstalí po dobu tří měsíců nebo déle
- pečovali o svého manžela s pokročilou demencí
- anglicky mluvící
- ochotni a schopni se podělit o své zážitky z úmrtí
Kritéria vyloučení:
- osoby s jiným než manželským vztahem k osobě s demencí
- manželští pečovatelé osob s jiným nevyléčitelným onemocněním
- pozůstalí méně než 3 měsíce
- kteří nemohou poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah do psaní
|
Tento nástroj je behaviorální písemnou intervencí, která má usnadnit zármutek manželským pečovatelům o osoby s demencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
Míra nalezení rovnováhy v zármutku
|
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
|
Centrum pro epidemiologické studie – revidovaná škála deprese (CESD-R) – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
Měření příznaků deprese
|
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
|
Texas Revidovaný inventář smutku, současné pocity – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
Míra smutku
|
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polostrukturované kvalitativní hodnotící rozhovory
Časové okno: Po intervenci (po 1 měsíci)
|
Měření proveditelnosti a přijatelnosti intervence
|
Po intervenci (po 1 měsíci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nástroj Reclaiming Yourself
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království