Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální intervence pro pozůstalé manželské pečovatele o osoby s demencí

1. května 2018 aktualizováno: Shelley Peacock, University of Saskatchewan

Psychosociální intervence pro pozůstalé manželské pečovatele o osoby s demencí: Přizpůsobení nástroje „Hledání rovnováhy“

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost písemné intervence (Reclaiming Yourself), která má usnadnit zármutek manželským pečovatelům, jejichž partneři zemřeli na demenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Současný výzkum je 3. částí vícefázového projektu, jehož účelem bylo prozkoumat zkušenost manželských pečovatelů o osoby s demencí s úmrtím. Na základě společných zkušeností manželů a příspěvků odborníků v oboru (tj. výzkumníci v oblasti úmrtí/demence, poskytovatelé zdravotní péče), existující písemná intervence nazvaná nástroj Finding Balance byla upravena z kontextu úmrtí z rakoviny do kontextu demence.

Účelem této třetí fáze je otestovat tuto adaptovanou písemnou intervenci (Reclaiming Yourself) s pozůstalými manžely nebo partnerkami osob s demencí. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: léčba (kdo obdrží nástroj); a kontrolu (komu bude nástroj nabídnut až v pozdější fázi). Bude posouzena proveditelnost a přijatelnost intervence, stejně jako míra, do jaké usnadnila zármutek účastníků, schopnost nalézt rovnováhu a psychické zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozůstalí po dobu tří měsíců nebo déle
  • pečovali o svého manžela s pokročilou demencí
  • anglicky mluvící
  • ochotni a schopni se podělit o své zážitky z úmrtí

Kritéria vyloučení:

  • osoby s jiným než manželským vztahem k osobě s demencí
  • manželští pečovatelé osob s jiným nevyléčitelným onemocněním
  • pozůstalí méně než 3 měsíce
  • kteří nemohou poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah do psaní
Tento nástroj je behaviorální písemnou intervencí, která má usnadnit zármutek manželským pečovatelům o osoby s demencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
Míra nalezení rovnováhy v zármutku
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
Centrum pro epidemiologické studie – revidovaná škála deprese (CESD-R) – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
Měření příznaků deprese
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
Texas Revidovaný inventář smutku, současné pocity – změna 1 a 2 měsíce po intervenci
Časové okno: Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence
Míra smutku
Opatření bude aplikováno před intervencí, 1 měsíc po zavedení intervence a 2 měsíce po zavedení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polostrukturované kvalitativní hodnotící rozhovory
Časové okno: Po intervenci (po 1 měsíci)
Měření proveditelnosti a přijatelnosti intervence
Po intervenci (po 1 měsíci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nástroj Reclaiming Yourself

  • Federation Internationale de Football Association
    University of Birmingham
    Zápis na pozvánku
    TBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozku
    Spojené království
Předplatit