Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychospołeczna interwencja dla pogrążonych w żałobie opiekunów małżeńskich osób z demencją

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Shelley Peacock, University of Saskatchewan

Psychospołeczna interwencja dla pogrążonych w żałobie współmałżonków opiekunów osób z demencją: adaptacja narzędzia „Znajdowanie równowagi”

Celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności interwencji pisemnej (Reclaiming Yourself), mającej na celu ułatwienie żałoby opiekunom małżonków, których partnerzy zmarli na demencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obecne badania są częścią 3 wielofazowego projektu, którego celem było zbadanie doświadczenia żałoby małżeńskich opiekunów osób z demencją. Na podstawie wspólnych doświadczeń małżonków i wkładu ekspertów w tej dziedzinie (tj. badacze zajmujący się żałobą/demencją, pracownicy służby zdrowia), istniejąca pisemna interwencja zwana narzędziem Finding Balance została zaadaptowana z kontekstu żałoby spowodowanej chorobą nowotworową do kontekstu demencji.

Celem tej trzeciej fazy jest przetestowanie tej dostosowanej interwencji pisemnej (Reclaiming Yourself) z pogrążonymi w żałobie współmałżonkami osób z demencją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: leczenie (kto otrzyma narzędzie); i kontroli (któremu narzędzie zostanie zaoferowane dopiero na późniejszym etapie). Oceniona zostanie wykonalność i akceptowalność interwencji, a także stopień, w jakim ułatwiła ona uczestnikom żałobę, zdolność do odnalezienia równowagi i zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w żałobie przez trzy miesiące lub dłużej
  • byli opiekunami współmałżonka z zaawansowaną demencją
  • mówiący po angielsku
  • chcą i potrafią podzielić się swoim doświadczeniem żałoby

Kryteria wyłączenia:

  • osoby pozostające w związku innym niż małżeński z osobą z demencją
  • opiekunowie małżeńscy osób cierpiących na inną śmiertelną chorobę
  • osoby pogrążone w żałobie mniej niż 3 miesiące
  • nie mogących wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Interwencja pisarska
To narzędzie jest pisemną interwencją behawioralną, mającą na celu ułatwienie żałoby opiekunom małżonków osób z demencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Codziennego Życia Wdowca (IDWL) – zmiana po 1 i 2 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
Miara odnalezienia równowagi w żałobie
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R) – zmiana po 1 i 2 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
Miara objawów depresyjnych
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings – zmiana po 1 i 2 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
Miara żalu
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowo ustrukturyzowane jakościowe wywiady oceniające
Ramy czasowe: Interwencja post (po 1 miesiącu)
Miara wykonalności i akceptowalności interwencji
Interwencja post (po 1 miesiącu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj