- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02672800
Psychospołeczna interwencja dla pogrążonych w żałobie opiekunów małżeńskich osób z demencją
Psychospołeczna interwencja dla pogrążonych w żałobie współmałżonków opiekunów osób z demencją: adaptacja narzędzia „Znajdowanie równowagi”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badania są częścią 3 wielofazowego projektu, którego celem było zbadanie doświadczenia żałoby małżeńskich opiekunów osób z demencją. Na podstawie wspólnych doświadczeń małżonków i wkładu ekspertów w tej dziedzinie (tj. badacze zajmujący się żałobą/demencją, pracownicy służby zdrowia), istniejąca pisemna interwencja zwana narzędziem Finding Balance została zaadaptowana z kontekstu żałoby spowodowanej chorobą nowotworową do kontekstu demencji.
Celem tej trzeciej fazy jest przetestowanie tej dostosowanej interwencji pisemnej (Reclaiming Yourself) z pogrążonymi w żałobie współmałżonkami osób z demencją. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: leczenie (kto otrzyma narzędzie); i kontroli (któremu narzędzie zostanie zaoferowane dopiero na późniejszym etapie). Oceniona zostanie wykonalność i akceptowalność interwencji, a także stopień, w jakim ułatwiła ona uczestnikom żałobę, zdolność do odnalezienia równowagi i zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w żałobie przez trzy miesiące lub dłużej
- byli opiekunami współmałżonka z zaawansowaną demencją
- mówiący po angielsku
- chcą i potrafią podzielić się swoim doświadczeniem żałoby
Kryteria wyłączenia:
- osoby pozostające w związku innym niż małżeński z osobą z demencją
- opiekunowie małżeńscy osób cierpiących na inną śmiertelną chorobę
- osoby pogrążone w żałobie mniej niż 3 miesiące
- nie mogących wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja pisarska
|
To narzędzie jest pisemną interwencją behawioralną, mającą na celu ułatwienie żałoby opiekunom małżonków osób z demencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Codziennego Życia Wdowca (IDWL) – zmiana po 1 i 2 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
Miara odnalezienia równowagi w żałobie
|
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
|
Zrewidowana Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-R) – zmiana po 1 i 2 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
Miara objawów depresyjnych
|
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
|
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings – zmiana po 1 i 2 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
Miara żalu
|
Środek zostanie zastosowany przed interwencją, 1 miesiąc po wprowadzeniu interwencji i 2 miesiące po wprowadzeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowane jakościowe wywiady oceniające
Ramy czasowe: Interwencja post (po 1 miesiącu)
|
Miara wykonalności i akceptowalności interwencji
|
Interwencja post (po 1 miesiącu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-313
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .