- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02672800
Una intervención psicosocial para cónyuges en duelo que cuidan a personas con demencia
Una intervención psicosocial para cuidadores de personas con demencia en duelo: adaptación de la herramienta "Finding Balance"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación actual es la parte 3 de un proyecto de múltiples fases, cuyo propósito fue examinar la experiencia de duelo de los cónyuges cuidadores de personas con demencia. Con base en las experiencias compartidas de los cónyuges y los aportes de expertos en el campo (es decir, investigadores de duelo/demencia, proveedores de atención médica), se adaptó una intervención de escritura existente llamada Finding Balance tool del contexto del duelo por cáncer al de la demencia.
El propósito de esta tercera fase es probar esta intervención de escritura adaptada (Reclaiming Yourself) con cónyuges en duelo de personas con demencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: tratamiento (quién recibirá la herramienta); y control (a quién no se le ofrecerá la herramienta hasta una etapa posterior). Se evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, así como el grado en que facilitó el duelo, la capacidad para encontrar el equilibrio y la salud psicológica de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afligido por tres meses o más
- era un cuidador de su cónyuge con demencia avanzada
- Habla ingles
- dispuesto y capaz de compartir su experiencia de duelo
Criterio de exclusión:
- aquellos que no tienen una relación conyugal con la persona con demencia
- cónyuges cuidadores de personas con otra enfermedad terminal
- los dolientes de menos de 3 meses
- aquellos que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Intervención de escritura
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Esta herramienta es una intervención de escritura conductual, destinada a facilitar el duelo de los cónyuges cuidadores de personas con demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de vida diaria de viudos (IDWL) - cambio a 1 y 2 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Medida para encontrar el equilibrio en el duelo
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La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos - Revisada (CESD-R) - cambio a 1 y 2 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Medida de los síntomas depresivos
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La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings-cambio 1 y 2 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Medida del dolor
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La medida se administrará antes de la intervención, 1 mes después de la introducción de la intervención y 2 meses después de la introducción de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevistas semiestructuradas de evaluación cualitativa
Periodo de tiempo: Post intervención (después de 1 mes)
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Medida de la factibilidad y aceptabilidad de la intervención
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Post intervención (después de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-313
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