- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02672800
Психосоциальное вмешательство для супругов, переживших утрату, опекунов лиц с деменцией
Психосоциальное вмешательство для супругов, переживших утрату, опекунов лиц с деменцией: адаптация инструмента «Поиск баланса»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование является частью 3 многоэтапного проекта, целью которого было изучение опыта тяжелой утраты супругов, осуществляющих уход за людьми с деменцией. На основе общего опыта супругов и вклада экспертов в данной области (т. исследователи в области тяжелой утраты/слабоумия, поставщики медицинских услуг), существующее письменное вмешательство под названием «Инструмент поиска баланса» было адаптировано из контекста тяжелой утраты, связанной с раком, в контексте деменции.
Целью третьего этапа является проверка этого адаптированного письменного вмешательства («Восстановление себя») на переживающих утрату супругах лиц, страдающих деменцией. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: лечение (кто получит инструмент); и контроль (кому не будет предложен инструмент до более позднего этапа). Будут оцениваться осуществимость и приемлемость вмешательства, а также степень, в которой оно способствовало переживанию тяжелой утраты, способности найти баланс и психологическому здоровью участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- скорбящий в течение трех месяцев или дольше
- ухаживали за своим супругом с развитой деменцией
- англоговорящий
- желание и возможность поделиться своим опытом тяжелой утраты
Критерий исключения:
- лица, не состоящие в супружеских отношениях с человеком, страдающим деменцией
- супружеские опекуны лиц с другим неизлечимым заболеванием
- те, кто потерял близких менее 3 месяцев
- те, кто не может дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Письменное вмешательство
|
Этот инструмент представляет собой поведенческое письменное вмешательство, предназначенное для облегчения утраты для супругов, ухаживающих за людьми с деменцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация ежедневной жизни вдов (IDWL) - изменение через 1 и 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
Мера нахождения баланса в тяжелой утрате
|
Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная (CESD-R) - изменение через 1 и 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
Мера депрессивных симптомов
|
Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
|
Техасская пересмотренная инвентаризация горя, текущих чувств - изменение через 1 и 2 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
Мера горя
|
Мера будет применяться до вмешательства, через 1 месяц после введения вмешательства и через 2 месяца после введения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные качественные оценочные интервью
Временное ограничение: После вмешательства (через 1 месяц)
|
Мера осуществимости и приемлемости вмешательства
|
После вмешательства (через 1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-313
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .