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Un intervento psicosociale per gli assistenti coniugali in lutto di persone con demenza

1 maggio 2018 aggiornato da: Shelley Peacock, University of Saskatchewan

Un intervento psicosociale per gli assistenti coniugali in lutto di persone con demenza: adattare lo strumento "Trovare l'equilibrio"

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento scritto (Reclaiming Yourself), destinato a facilitare il lutto per i caregiver coniugi i cui partner sono morti con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attuale ricerca è la parte 3 di un progetto multifase, il cui scopo era quello di esaminare l'esperienza del lutto per i caregiver coniugi di persone con demenza. Sulla base delle esperienze condivise dei coniugi e del contributo di esperti del settore (ad es. ricercatori sul lutto/demenza, operatori sanitari), un intervento di scrittura esistente chiamato Finding Balance tool è stato adattato dal contesto del lutto per cancro a quello della demenza.

Lo scopo di questa terza fase è testare questo intervento di scrittura adattato (Reclaiming Yourself) con i coniugi in lutto di persone affette da demenza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: trattamento (chi riceverà lo strumento); e controllo (a cui verrà offerto lo strumento solo in una fase successiva). Verranno valutate la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, nonché il grado in cui ha facilitato il lutto dei partecipanti, la capacità di trovare equilibrio e la salute psicologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3Z1
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lutto per tre mesi o più
  • erano una badante per il loro coniuge con demenza avanzata
  • parlando inglese
  • disposti e in grado di condividere la loro esperienza di lutto

Criteri di esclusione:

  • coloro che hanno un rapporto diverso da quello coniugale con la persona con demenza
  • assistenti coniugali di persone con un'altra malattia terminale
  • quelli in lutto meno di 3 mesi
  • coloro che non sono in grado di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Intervento di scrittura
Questo strumento è un intervento di scrittura comportamentale, inteso a facilitare il lutto per i caregiver coniugali di persone con demenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) - modifica a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
Misura del trovare equilibrio nel lutto
La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale- Revised (CESD-R)- modifica a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
Misura dei sintomi depressivi
La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - cambiamento a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
Misura del dolore
La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colloqui di valutazione qualitativa semi-strutturati
Lasso di tempo: Post intervento (dopo 1 mese)
Misura della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento
Post intervento (dopo 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-313

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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