- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02672800
Un intervento psicosociale per gli assistenti coniugali in lutto di persone con demenza
Un intervento psicosociale per gli assistenti coniugali in lutto di persone con demenza: adattare lo strumento "Trovare l'equilibrio"
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale ricerca è la parte 3 di un progetto multifase, il cui scopo era quello di esaminare l'esperienza del lutto per i caregiver coniugi di persone con demenza. Sulla base delle esperienze condivise dei coniugi e del contributo di esperti del settore (ad es. ricercatori sul lutto/demenza, operatori sanitari), un intervento di scrittura esistente chiamato Finding Balance tool è stato adattato dal contesto del lutto per cancro a quello della demenza.
Lo scopo di questa terza fase è testare questo intervento di scrittura adattato (Reclaiming Yourself) con i coniugi in lutto di persone affette da demenza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei due gruppi: trattamento (chi riceverà lo strumento); e controllo (a cui verrà offerto lo strumento solo in una fase successiva). Verranno valutate la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, nonché il grado in cui ha facilitato il lutto dei partecipanti, la capacità di trovare equilibrio e la salute psicologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lutto per tre mesi o più
- erano una badante per il loro coniuge con demenza avanzata
- parlando inglese
- disposti e in grado di condividere la loro esperienza di lutto
Criteri di esclusione:
- coloro che hanno un rapporto diverso da quello coniugale con la persona con demenza
- assistenti coniugali di persone con un'altra malattia terminale
- quelli in lutto meno di 3 mesi
- coloro che non sono in grado di fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Intervento di scrittura
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Questo strumento è un intervento di scrittura comportamentale, inteso a facilitare il lutto per i caregiver coniugali di persone con demenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) - modifica a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Misura del trovare equilibrio nel lutto
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La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale- Revised (CESD-R)- modifica a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Misura dei sintomi depressivi
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La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - cambiamento a 1 e 2 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Misura del dolore
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La misura sarà somministrata prima dell'intervento, 1 mese dopo l'introduzione dell'intervento e 2 mesi dopo l'introduzione dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colloqui di valutazione qualitativa semi-strutturati
Lasso di tempo: Post intervento (dopo 1 mese)
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Misura della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento
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Post intervento (dopo 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-313
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