- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02672800
En psykosocial intervention for efterladte ægtefæller til personer med demens
En psykosocial intervention til efterladte ægtefæller til personer med demens: Tilpasning af værktøjet "Find balance"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle forskning er del 3 i et flerfaset projekt, hvis formål var at undersøge oplevelsen af sorg for ægtefælleplejere til personer med demens. Baseret på ægtefællers fælles erfaringer og input fra eksperter på området (dvs. sorg-/demensforskere, sundhedsudbydere), blev en eksisterende skriveintervention kaldet Finding Balance-værktøjet tilpasset fra konteksten af kræftsvigt til demens.
Formålet med denne tredje fase er at teste denne tilpassede skriveintervention (Reclaiming Yourself) med efterladte ægtefæller til personer med demens. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en af to grupper: behandling (hvem vil modtage værktøjet); og kontrol (hvem vil først blive tilbudt værktøjet på et senere tidspunkt). Interventionens gennemførlighed og acceptablehed vil blive vurderet, samt i hvilken grad den faciliterede deltagernes sorg, evne til at finde balance og psykiske helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- efterladt i tre måneder eller længere
- var pårørende for deres ægtefælle med fremskreden demens
- engelsktalende
- villige og i stand til at dele deres sorgoplevelse
Ekskluderingskriterier:
- dem med andet end et ægtefælleforhold til personen med demens
- ægtefælleplejere til personer med en anden terminal sygdom
- de efterladte mindre end 3 måneder
- dem, der ikke kan give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Skriveintervention
|
Dette værktøj er en adfærdsbaseret skriveintervention, beregnet til at lette sorg for ægtefælleplejere til personer med demens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) - ændring 1 og 2 måneder efter intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
Mål for at finde balance i sorg
|
Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala - Revideret (CESD-R) - ændring 1 og 2 måneder efter intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
Mål for depressive symptomer
|
Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
|
Texas Revised Inventory of Grief, Nuværende Feelings - ændring 1 og 2 måneder efter intervention
Tidsramme: Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
Mål for sorg
|
Foranstaltningen vil blive administreret præ-intervention, 1 måned efter indførelsen af interventionen og 2 måneder efter indførelsen af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturerede kvalitative evalueringssamtaler
Tidsramme: Efter intervention (efter 1 måned)
|
Mål for indgrebets gennemførlighed og acceptable
|
Efter intervention (efter 1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-313
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .