- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02672800
Uma intervenção psicossocial para cônjuges cuidadores enlutados de pessoas com demência
Uma intervenção psicossocial para cônjuges cuidadores enlutados de pessoas com demência: adaptando a ferramenta "Finding Balance"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente pesquisa é a parte 3 de um projeto multifásico, cujo objetivo foi examinar a experiência de luto de cônjuges cuidadores de pessoas com demência. Com base nas experiências compartilhadas dos cônjuges e na contribuição de especialistas na área (ou seja, pesquisadores de luto/demência, prestadores de cuidados de saúde), uma intervenção de escrita existente chamada ferramenta Finding Balance foi adaptada do contexto do luto do câncer para o da demência.
O objetivo desta terceira fase é testar esta intervenção de escrita adaptada (Reclaiming Yourself) com cônjuges enlutados de pessoas com demência. Os participantes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: tratamento (quem receberá a ferramenta); e controle (a quem não será oferecida a ferramenta até um estágio posterior). A viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas, bem como o grau em que facilitou o luto dos participantes, a capacidade de encontrar equilíbrio e saúde psicológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enlutado por três meses ou mais
- eram cuidadores de seu cônjuge com demência avançada
- falando inglês
- dispostos e capazes de compartilhar sua experiência de luto
Critério de exclusão:
- aqueles com outra relação que não seja um relacionamento conjugal com a pessoa com demência
- cônjuges cuidadores de pessoas com outra doença terminal
- os enlutados há menos de 3 meses
- aqueles incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Intervenção escrita
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Esta ferramenta é uma intervenção de escrita comportamental, destinada a facilitar o luto para cônjuges cuidadores de pessoas com demência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Vida Diária de Viúva (IDWL) - mudança em 1 e 2 meses pós-intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Medida para encontrar o equilíbrio no luto
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A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Revisada (CESD-R) - mudança em 1 e 2 meses após a intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Medida de sintomas depressivos
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A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - mudança em 1 e 2 meses após a intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Medida da dor
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A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas semi-estruturadas de avaliação qualitativa
Prazo: Pós-intervenção (após 1 mês)
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Medida da viabilidade e aceitabilidade da intervenção
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Pós-intervenção (após 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-313
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