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Uma intervenção psicossocial para cônjuges cuidadores enlutados de pessoas com demência

1 de maio de 2018 atualizado por: Shelley Peacock, University of Saskatchewan

Uma intervenção psicossocial para cônjuges cuidadores enlutados de pessoas com demência: adaptando a ferramenta "Finding Balance"

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção escrita (Reclaiming Yourself), destinada a facilitar o luto para cuidadores cônjuges cujos parceiros morreram com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A presente pesquisa é a parte 3 de um projeto multifásico, cujo objetivo foi examinar a experiência de luto de cônjuges cuidadores de pessoas com demência. Com base nas experiências compartilhadas dos cônjuges e na contribuição de especialistas na área (ou seja, pesquisadores de luto/demência, prestadores de cuidados de saúde), uma intervenção de escrita existente chamada ferramenta Finding Balance foi adaptada do contexto do luto do câncer para o da demência.

O objetivo desta terceira fase é testar esta intervenção de escrita adaptada (Reclaiming Yourself) com cônjuges enlutados de pessoas com demência. Os participantes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: tratamento (quem receberá a ferramenta); e controle (a quem não será oferecida a ferramenta até um estágio posterior). A viabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas, bem como o grau em que facilitou o luto dos participantes, a capacidade de encontrar equilíbrio e saúde psicológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7J3Z1
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • enlutado por três meses ou mais
  • eram cuidadores de seu cônjuge com demência avançada
  • falando inglês
  • dispostos e capazes de compartilhar sua experiência de luto

Critério de exclusão:

  • aqueles com outra relação que não seja um relacionamento conjugal com a pessoa com demência
  • cônjuges cuidadores de pessoas com outra doença terminal
  • os enlutados há menos de 3 meses
  • aqueles incapazes de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção escrita
Esta ferramenta é uma intervenção de escrita comportamental, destinada a facilitar o luto para cônjuges cuidadores de pessoas com demência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Vida Diária de Viúva (IDWL) - mudança em 1 e 2 meses pós-intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
Medida para encontrar o equilíbrio no luto
A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos - Revisada (CESD-R) - mudança em 1 e 2 meses após a intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
Medida de sintomas depressivos
A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - mudança em 1 e 2 meses após a intervenção
Prazo: A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção
Medida da dor
A medida será administrada antes da intervenção, 1 mês após a introdução da intervenção e 2 meses após a introdução da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas semi-estruturadas de avaliação qualitativa
Prazo: Pós-intervenção (após 1 mês)
Medida da viabilidade e aceitabilidade da intervenção
Pós-intervenção (após 1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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